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米国食品医薬品局(FDA)は、オーリニアファーマシューティカルズ(NASDAQ:AUPH)のLUPKYNISに関する更新されたラベルを承認し、AURORA臨床プログラムからの長期データを含めました。これにより、3年間にわたる持続的な完全腎応答が示されました。ラベルには今後、毎月の腎機能評価は不要と明記されます。
米国食品医薬品局(FDA)は、オーリニアファーマシューティカルズ(NASDAQ:AUPH)のLUPKYNISの更新されたラベルを承認し、AURORA臨床プログラムからの長期データを含めました。これにより、3年間にわたる持続的な完全腎応答が示されました。ラベルには今後、最初の治療年後に月次の腎機能評価は不要になりました。LUPKYNISの安全性プロファイルは変わらず、AURORA臨床プログラムの結果と一致しています。
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