自分のルールに背く - プラス10%の損益状況のデイ取引を投げ出して新規購入する

幸運な一日 - 前日のニュースを事前に購入しました。 $トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス (TNXP.US)$この投稿を残すことで、自分自身にお金を節約するためには我慢が必要であることを思い出すために、または私自身の愚かさの記念碑として残します 😀

皆さん、良いニュースです！ （以前の投稿で承認用語について説明しています。）

トニックスファーマシュティカルズホールディングが、線維筋痛症のためのトニマテンのFDA Fast Track指定を受けました。
実質的に、数十年前に存在していた薬を、舌下錠というバージョンに変えただけです。

有効成分が長い間存在しているため、FDAは、Tonixのデータが薬が低リスクであることを示す必要性が低いことを示すことが主にあります。患者がすでに安全で効果的な用量の範囲内で有効な投与量を受け取ることを示すことがほとんどです。そのため、NDAプロセスがはるかに速く進み、かなりの費用がかかりません。

また、保険会社は、通常の「まだ証明されていない」または「不十分な事後市場データによる有害事象の欠如を示すこと」に頼ることができないため、薬をカバーしないことはできません。FDAの指示のある線維筋痛症のジェネリック薬は1〜2つしかないため、保険会社はそれを支払う前に患者が長いリストの薬剤の失敗を求めることで遅延することはできません。これらすべてが、市場に出せば非常に高い販売量を意味します。

比較すると - 新しい重度のうつ病の薬を支払う前に、保険会社は患者に最低4つの薬剤の失敗を求めることができます。また、各薬剤を少なくとも6週間使用するよう求めることができます。それが「失敗」と認められるために-それは彼らにカバレッジを遅らせるための半年間です/患者が新しい薬を試すのに飽き飽きしてやめることです。

線維筋痛症市場は巨大で成長しています。医師は直接診断できない疾患です。これは「排除診断」です-医師が言う「私たちは考えられるすべてをテストし、すべてが陰性でしたので、あなたがこれを持っていると言わなければならないので、私たちは探し続けないでください。」慢性疼痛と神経障害に関して医学がいかに理解していないかを考えると、この「無知から開放される」カードは多用されます。

残念ながら、ここでは「お尻をかく」作戦でもあります。アメリカでは、規制当局が乱用の流行に対応してオピオイド処方箋の監視を過剰に行ったため、多くの医師が、数値的なテスト結果または画像で証明できないものに対して激しい痛みを治療することは、キャリアリスクに値しないと判断するようになりました。

医師は、CS薬剤（ADHD薬剤、ベンゾジアゼピンなど）の処方にすべてまたは何も持っていなければなりません。そのライセンスは、しばしば全体か何もしません。痛みの処方箋にDEAが不満を持つと、一連の非オピオイドCS薬剤を必要とする人々を治療できなくすることで、医師の実践を効果的に台無しにすることができます。

線維筋痛症は非常に痛みを伴い、しばしば人々を身体的に無力化しますが、命を脅かすものではありません。市場に出回っている唯一の薬剤は、実際にはリリース後に偶発的な痛みの効果が見られた抗てんかん薬です。問題は、その薬剤は痛みを和らげるために非常に高い用量が必要であるため、多くの人々（私自身も含めて）が、高用量にたどり着く前に、すべての認知症の副作用のためにそれらをやめなければならないということです。
臨床試験データも非常に有望です。これは、最初の多くのNDAに比べて、少なくともA-の評価だと断言できます。
トニックスファーマシュティカルズホールディングは、線維筋痛症の管理のためのTNX-102 SLの第2相臨床試験で非常に統計的に有意で臨床的に意義のあるトップライン結果を発表 - Drugs.com MedNews