さらに、この治療は包括的な効果を示し、睡眠の質の改善、疲労の軽減、身体機能の強化、全体的な症状の改善、患者満足度の向上という6つの主要な二次的指標で統計的に有意な結果が得られました。
この薬は、一般的に耐容性が高く、新たな安全上の懸念はありませんでしたが、線維筋痛症の患者にとって画期的な進歩となる可能性があります。Tonixは2024年10月にFDAに新薬申請(NDA)を提出し、2025年に決定が下される予定です。承認されれば、これは15年以上ぶりの新しい線維筋痛症治療薬となり、睡眠障害に対処する新しいアプローチを提供します。
レーダーマン博士はまた、FDAからのファストトラック指定や、3,400万ドルの国防総省との抗ウイルス研究契約など、最近のマイルストーンについても強調しました。第3四半期末時点で2,800万ドルの現金準備金が報告されており、Tonix Pharmaceuticalsは継続的な革新と成長に適した立場にあります。