読んで楽しんでください！ヘヘヘ。
$ストゥロ バイオファーマ(STRO.US$ルベルタの第II/III相REFRaME-O1試験の第1部の登録が完了し、エラヘルよりも遥かに大きいと推定されている、プラチナ耐性卵巣がん（PROC）におけるその潜在能力を確認する更新プログラムの期待が高まっています。 バンクロフトは、ルベルタがより広範囲のPROC患者を対象にでき、葉酸受容体α（FRα）を発現する患者の約80％を対象にできる可能性があることを強調し、一方でエラヘルは約35％に限定されていることが示されています。
さらに、Sutro Biopharmaは、アクティブサイトの数を大幅に増やす計画で試験の戦略的な拡大を行い、より包括的なデータとFDAの加速承認を求めるための堅固な基盤を生み出す可能性があります。EUでのElahereの入手困難さは、より広い患者集団を取り込むSutroの立場を強化しています。REFRaME-O1試験の今後の中間解析では、目的反応率、反応期間、および安全性などの結果に基づいて加速承認のための根拠が強化され、無増悪生存期間および全生存期間の評価が進行に依存する完全な承認のための好ましいコースが設定される可能性があります。
さらに、Sutro Biopharmaは、アクティブサイトの数を大幅に増やす計画で試験の戦略的な拡大を行い、より包括的なデータとFDAの加速承認を求めるための堅固な基盤を生み出す可能性があります。EUでのElahereの入手困難さは、より広い患者集団を取り込むSutroの立場を強化しています。REFRaME-O1試験の今後の中間解析では、目的反応率、反応期間、および安全性などの結果に基づいて加速承認のための根拠が強化され、無増悪生存期間および全生存期間の評価が進行に依存する完全な承認のための好ましいコースが設定される可能性があります。
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