📅 FDA PDUFA＆AdComの最新情報…

📣 ITRm AdCom 9/9の会合が継続中です 🚗
👀 会議の結果に関する最新情報をお楽しみに
詳細情報は👇をご覧ください

🚨 今週のAdCom:
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ ミーティングが進行中です🤔
⇨ スロペネム
‣ uUTI（単純性尿路感染症）
‣ AdCom：9/9/24

🚨 先週のPDUFAs：
$レトロフィン (TVTX.US)$ : 承認済み 9/5 🎉
⇨ FILSPARI（スパルセンタン）
‣ IgA腎症（IgAN）
‣ PDUFA: 9/5/24

$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ : 決定待ち 🤔
⇨ ルムリズ (ナトリウムオキシベート)
‣ 小児ナルコレプシー
‣ PDUFA: 9/7/24

📌 近くの週にPDUFAsとAdComs 👀:
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ : トラディピタント
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ : アリモクロモール
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ : ZYNRELEF® 注射液アクセス針
$メルク (MRK.US)$ : KEYTRUDA+化学療法
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : KarXt（ザノメリン-トロスピウム）
$メルク (MRK.US)$ $ベイジーン (BGNE.US)$ $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : KEYTRUDA、Tislelizumab、YERVOYおよびOPDIVO - AdCom 🗓️
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$サノフィ (SNY.US)$ ：サルクリサ®
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$ ：OCREVUS（オクレリズマブ）w / ENHANZE