FDAのPDUFAのアップデート...

🗓️先週のPDUFAs:

$レジェンド・バイオテック(LEGN.US)$ & $ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US)$ : 承認済み 🎉
CARVYKTI（cilta-cel）
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ sBLA
sBLA

$アストラゼネカ(AZN.US)$ : 承認済み 🎉
Enhertu
HER2陽性の固形腫瘍
⇒ sBLA
PDUFA：2024年第2四半期

$2セブンティ バイオ(TSVT.US)$ & $ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ アベクマ
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ sBLA
⇒ PDUFA 延期

$バンダ ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ ファナプト® (イロペリドン)
⇒ 双極性I型障害
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 4/2/24

$アストラゼネカ(AZN.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ ボイデヤ (ダニコパン)
⇒ 発作性夜間血色素尿症
⇒ NDA

📌 今月のPDUFAsのアップデート: 🚨
$イミュニティバイオ(IBRX.US)$ ⇒ アンクティバ (4/23)
$アクエスティブ セラピューティクス(AQST.US)$ ⇒ リベルバント (4/28)
$ニューロクライン バイオサイエンシス(NBIX.US)$ ⇒ イングレッツァ (4/30)
$X4ファーマシューティカルズ(XFOR.US)$ ⇒ マボリキサフォール (4/30)
$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ(DAWN.US)$ ⇒ トボラフェニブ (4/30)
$モデルナ(MRNA.US)$ ⇒ mRNA-1345 (4/30)
$リキディア テクノロジーズ(LQDA.US)$⇒ YUTREPIA (4/30)