FDAのPDUFAのアップデート...

🗓️先週のPDUFAs:

$レジェンド・バイオテック (LEGN.US)$ & $ジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ.US)$ : 承認済み 🎉
CARVYKTI（cilta-cel）
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ sBLA
sBLA

$アストラゼネカ (AZN.US)$ : 承認済み 🎉
Enhertu
HER2陽性の固形腫瘍
⇒ sBLA
PDUFA：2024年第2四半期

$2セブンティ・バイオ (TSVT.US)$ & $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ アベクマ
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ sBLA
⇒ PDUFA 延期

$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ ファナプト® (イロペリドン)
⇒ 双極性I型障害
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 4/2/24

$アストラゼネカ (AZN.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ ボイデヤ (ダニコパン)
⇒ 発作性夜間血色素尿症
⇒ NDA

📌 今月のPDUFAsのアップデート: 🚨
$イミュニティバイオ (IBRX.US)$ ⇒ アンクティバ (4/23)
$アクエスティブ・セラピューティクス (AQST.US)$ ⇒ リベルバント (4/28)
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ ⇒ イングレッツァ (4/30)
$X4ファーマシューティカルズ (XFOR.US)$ ⇒ マボリキサフォール (4/30)
$デイ・ワン・バイオファーマシューティカルズ (DAWN.US)$ ⇒ トボラフェニブ (4/30)
$モデルナ (MRNA.US)$ ⇒ mRNA-1345 (4/30)
$リキディア・テクノロジーズ (LQDA.US)$⇒ YUTREPIA (4/30)