🔔 FDA PDUFA 更新...

サマリーを参照してください 👇

📣 5月に4つのPDUFAsが控えています：
$ダイナバクス テクノロジーズ(DVAX.US)$ : 🤔
⇒ Heplisav-B
・血液透析中の成人のワクチン接種
・PDUFA日付：5/13/24（sBLA）

$アセンディス・ファーマ(ASND.US)$ : 🤔
⇒ YORVIPATH®
・副甲状腺機能低下症
‣ PDUFA日付：5/14/24（NDA）

$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®
‣ PDUFA日付：（sBLAs）
‣‣ 5/23/24（r / r滑走路リンパ腫）
‣‣ 5/31/24（r / rマントル細胞リンパ腫）

🗓️先週のPDUFAs:
$X4ファーマシューティカルズ(XFOR.US)$ : 承認済み4/29🎉
⇨ XOLREMDI（マボリキサフォル）
‣ WHIM症候群
‣ NDA
‣ PDUFA日付：4/30/24

$アクエスティブ セラピューティクス(AQST.US)$ : 承認済み4/29🎉
⇨ リベルヴァント™（ジアゼパム）ビュッカルフィルム
‣ 発作クラスター（2〜5歳）
‣ NDA
‣ PDUFA日付：4/28/24

$ファイザー(PFE.US)$ : 承認済み4/29🎉
⇨ TIVDAK
‣ sBLA
‣ PDUFA日付：5/9/24
‣ 子宮頸がん

$ニューロクライン バイオサイエンシス(NBIX.US)$ : 承認4/30 🎉
⇨ INGREZZA
‣ 延髄運動失調症およびハンチントン病関連の舞踏病
‣ sNDA
‣ PDUFA日付：4/30/24