🔔 FDA PDUFA 更新...

🔥 今週は3つのPDUFA判断があります！ 👇

📌 今週のPDUFAs：
$メルク (MRK.US)$ : 🤔
⇨ Patritumab deruxtecan
‣ 非小細胞肺癌
‣ PDUFA日付：6/26/24 (BLA)

$ヴェローナ・ファーマPLC (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ Ensifentrine (Nebulized)
・慢性閉塞性肺疾患
・PDUFA日：6/26/24（NDA）

$ジェンマブ (GMAB.US)$🤔
⇨EPKINLY®（エプコリタマブ）
‣ 濾胞性リンパ腫
・PDUFA日：6/28/24（sBLA）

🗓️先週のPDUFAs:
$メルク (MRK.US)$：承認済み6/17 🎉
⇨CAPVAXIVE（V116）
・肺炎球菌結合ワクチン
・PDUFA日：6/17/24（BLA）

$ハーモニー・バイオサイエンシズ・ホールディングス (HRMY.US)$承認済み6/21 🎉
⇨WAKIX®（ピトリサント）
・ナルコレプシー（小児）
PDUFA日：6/21/24（sNDA）

$メルク (MRK.US)$：承認済み6/17 🎉
⇨KEYTRUDA + カルボプラチン+ パクリタキセル
・子宮内膜癌
PDUFA日：6/21/24（sBLA）

$アージェンクスSE (ARGX.US)$承認済み6/21 🎉
⇨VYVGART Hytrulo（エフガルチゴモド）
・慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
PDUFA日：6/21/24（sBLA）

$サレプタ・セラピューティクス (SRPT.US)$承認済み6/20 🎉
⇨ ELEVIDYS（SRP-9001）
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
PDUFA日：6/21/24（sBLA）

$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$承認済み6/21 🎉
⇨ KRAZATI（アダグラシブ）+セツキシマブ
大腸がん
PDUFA日：6/21/24（sNDA）