FDA PDUFAアップデート...

🚨 今週のPDUFAs：
$リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$🤔
‣ 多発性骨髄腫

🗓️ 先週のPDUFAs：
$ギリアド・サイエンシズ (GILD.US)$ 承認済み 8/14 🎉
⇨ リブデルジ (セラデルパー)
‣ 原発性胆汁性肝硬変 (PBC)
‣ PDUFA: 8/14/24 (NDA)

$アセンディス・ファーマ ADR (ASND.US)$ 承認済み 8/12 🎉
⇨ ヨルビパス (パロペグテリパラチド)
‣ 甲状腺機能低下症
‣ PDUFA: 8/14/24 (NDA)

$シンダックス・ファーマシューティカルズ (SNDX.US)$ & $インサイト (INCY.US)$ 承認済み 8/14 🎉
⇨ ニクティムボ (アキサチリマブ)
‣ 慢性移植片対宿主病 (GVHD)
‣ PDUFA: 8/28/24

$SCファーマシューティカルズ (SCPH.US)$ 承認済み 8/12 🎉
⇨ フロシックス (フロセミド)
‣ 心不全
‣ PDUFA: 2024年8月

🎯 9月には10以上のPDUFAがあります: 🔥
$レトロフィン (TVTX.US)$ フィルスパリ (スパルセンタン)
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ ルームリズ (FT218)
$サノフィ (SNY.US)$ ＆ $REGN デュピクセント
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ 翻訳
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ アリモクロモル
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ ZYNRELEF®フィアルアクセスニードル
$メルク (MRK.US)$ KEYTRUDA+化学療法
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ KarXt（キサノメリン-トロスピウム）
$サノフィ (SNY.US)$ Sarclisa®
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$ OCREVUS（オクレリズマブ）w / ENHANZE