FDA PDUFA アップデート：
🚀 9月の予定されているPDUFAsに向けて準備してください！ 👇
$レトロフィン (TVTX.US)$ ：FILSPARI（スパーセンタン）
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ ：LUMRYZ（FT218）
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ ：Sulopenem - AdCom 🗓️
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ ：Tradipitant
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ ：Arimoclomol
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ ：ZYNRELEF® Vial Access Needle
$メルク (MRK.US)$ : KEYTRUDA+化学療法
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : KarXt (xanomeline-trospium)
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$サノフィ (SNY.US)$ : Sarclisa®
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$ : OCREVUS (ocrelizumab) w/ ENHANZE
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ ：LUMRYZ（FT218）
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ ：Sulopenem - AdCom 🗓️
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ ：Tradipitant
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ ：Arimoclomol
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ ：ZYNRELEF® Vial Access Needle
$メルク (MRK.US)$ : KEYTRUDA+化学療法
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : KarXt (xanomeline-trospium)
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$サノフィ (SNY.US)$ : Sarclisa®
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$ : OCREVUS (ocrelizumab) w/ ENHANZE
🗓️ 先週のPDUFAs：
$リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ : CRL 8/20 🙁
⚠️ サードパーティの製造工場における事前承認検査の結果に基づきます。
⇨ リンボセルタマブ
‣ 多発性骨髄腫
‣ PDUFA：8/22/24（BLA）
$リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ : CRL 8/20 🙁
⚠️ サードパーティの製造工場における事前承認検査の結果に基づきます。
⇨ リンボセルタマブ
‣ 多発性骨髄腫
‣ PDUFA：8/22/24（BLA）
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
RDK79 : 申請承認薬物の規制を扱うアメリカ食品医薬品局（FDA）の重要な日付を意味します。
Xyno RDK79 : Prescription Drug User Fee Actとは、薬の市場投入に対するFDAの承認または拒否のことです。製薬会社の株に興味がある場合、監視する必要のある最も重要なイベントの一つです。
RDK79 Xyno : ありがとうございます！
Tonyco : そのサイトは何ですか？