TILsの初めての薬が現在進行形です!
腫瘍浸潤性リンパ球(TILs)細胞療法は、学術と産業の献身的な努力の約30年後にベッドサイドに向けた変革を見ることになります!
1.TILs細胞療法がFDAの承認を得る高い可能性がある理由は何ですか?
この分野では、Iovanceとオランダがん研究が、未満足な臨床ニーズによって特徴付けられる大規模な市場である先進メラノーマの主要な焦点を持つTILsの開発の最前線にいます。IovanceのJCOに掲載された臨床試験の結果と、NEJmに掲載されたオランダがん研究所の臨床研究は、この適応症を対象としたTILsの重要な可能性を強調しています。特に、参加者はTILs療法を第3ライン(3L)治療として受け、有望な反応率を示しました。これらの陽性的な臨床成果が2つの一流臨床ジャーナルに掲載されたことで、この分野の期待が高まっています。 つまり、透明で堅実な臨床データがあることは、学術コミュニティだけでなく、規制プロセスでも魅力的な力を持ちます。 つまり、透明で堅実な臨床データがあることは、学術コミュニティだけでなく、規制プロセスでも魅力的な力を持ちます。.
2.TILs療法の利点
TILsはCARtおよび免疫チェックポイント阻害剤(例:PD-1、CTLA-4)と補完的なアプローチを提供できます。. PD-1またはCTLA-4療法は、原発性抵抗性を示す先進的メラノーマ患者の40%から65%に影響します。CARTはがん特異的抗原を標的とする遺伝子組み換えT細胞ですが、TILsはがん微小環境内の募集T細胞です。 TILsは、がんに対する固有かつ多様な特異性を持っています。 CARTが固形腫瘍を治療する際には課題があり、CARt治療からの二次的ながんリスクをFDAが警告しています。 現在のTILsは遺伝子組み換えを受けておらず、発がんリスクを最小限に抑えています。TILsがメラノーマ治療で成功を示すため、一般的な固形腫瘍である非小細胞肺がん(NSCLC)およびその他の固形腫瘍の開発もIovanceが検討しています。もしこれらの一般的な固形腫瘍タイプの肯定的な臨床成果が現れた場合、TILsは固形腫瘍の治療においてCARtをしのぐ位置にあります。1月5日現在のデータによれば、現在のTILsは遺伝子組み換えを受けておらず、発がんリスクを最小限に抑えています。TILsがメラノーマ治療で成功を示すため、一般的な固形腫瘍である非小細胞肺がん(NSCLC)およびその他の固形腫瘍の開発もIovanceが検討しています。もしこれらの一般的な固形腫瘍タイプの肯定的な臨床成果が現れた場合、TILsは固形腫瘍の治療においてCARtをしのぐ位置にあります。 TILsは一般的な固形腫瘍の治療においてCARtを凌駕する位置にあり、将来的にはより優れた治療法になる可能性があります。固形腫瘍は今でもすべてのがん死亡者の約90%を占めていることを参照してください。
参照:
1. Sarnaik、A. A. et al. 転移性黒色腫における腫瘍浸潤リンパ球療法Lifileucel。 JCO 39、2656–2666(2021)。
2.FDAの承認までにたどり着く腫瘍浸潤リンパ球癌治療について
3. Rohaan、万。 W. et al. 進行性黒色腫における腫瘍浸潤リンパ球療法またはイピリムマブ。 N Engl J Med387、2113–2125(2022)。
1. Sarnaik、A. A. et al. 転移性黒色腫における腫瘍浸潤リンパ球療法Lifileucel。 JCO 39、2656–2666(2021)。
2.FDAの承認までにたどり着く腫瘍浸潤リンパ球癌治療について
3. Rohaan、万。 W. et al. 進行性黒色腫における腫瘍浸潤リンパ球療法またはイピリムマブ。 N Engl J Med387、2113–2125(2022)。
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