ノボ・ノルディスクとイーライリリーには最低でも4年間の独占期間があります。
1. GLP-1薬剤の成功はWegovyの始まりにすぎません。
2021年6月の承認以来、肥満治療市場は大きな変革を遂げました。GLP-1薬剤であるWegovyは、大きな成功を収めています。その効果は以前に市販されていた減量薬よりも優れており、さらに安全性も高いとされています。
バークレイズの予測によると、グローバルなGLP-1薬剤市場にはまだ膨大な成長ポテンシャルがあり、2030年までに1000億ドル以上の価値が見込まれています。現状を考慮すると、ノバルティスとイーライリリーが今後数年間で市場の大半を独占することが予想されます。
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2. GLP-1の主な応用分野と競合環境
GLP-1薬剤は、主に2つの適応症で使用されます:減量と2型糖尿病(T2D)。世界肥満連盟によると、2035年までに肥満または肥満の予備軍の人数が40億人に達すると予想されています。ただし、現在はWegovyとSaxendaのみが肥満症の治療に承認されており、市場はまだ初期段階にあります。
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T2D市場において、GLP-1薬剤の浸透率はまだ低く、米国におけるT2D患者の約10〜12%しかこれらの薬を使用していません。さらなる成長余地があり、T2D患者の約65%が肥満の問題を抱えていることを考慮すると、2030年までに米国の糖尿病患者の約35%がGLP-1薬剤を使用することになると予想されます。GLP-1薬剤の血糖コントロールや減量に対する標準的な治療効果と心血管への利益に対する認識から、これらの薬剤が引き続き急速に採用されることが期待されています。
現在、ノボノルディスクが減量に使用されるGLP-1薬剤市場を支配しており、イーライリリーの減量薬はまもなく承認を受けることが予想されています。
長期的な減量治療用にFDAが承認した処方薬は、Wegovy、Saxenda、Belviq、Contrave、Qsymia、Xenicalの6つがあります。これらのうち、WegovyとSaxendaはノボノルディスクに属しています。特にWegovyは、ほかのものに比べて総処方量が大幅に多いです。
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Wegovy(ノボノルディスク、セマグルチド)
注射剤。Wegovyは、68週間の治療後に体重を15%減らすことができることが示されています。
Saxenda(ノボノルディスク、リラグルチド)
注射剤。1日1回投与されますが、その有効性はWegovyほどではありません。
現在、Wegovyが大きな市場シェアを占めています。リリーのMounjaroはまだ公式には減量療法として承認されていませんが、既に大規模に使用され、より高い有効性を示しています。市場シェアを競うために、Mounjaroがすぐに承認されることが予想されています。JPモルガンは、WegovyやMounjaroなどの薬剤を含む肥満治療が、PD-1や免疫学などの現在の最大の治療市場と同じ規模の市場になると予測しています。
GLP-1 T2D(2型糖尿病)適応症市場は、主にノボノルディスクとイーライリリーによって支配されています。
糖尿病適応症において、Novo NordiskのOzempicが販売リードを占めています。OzempicとイーライリリーのMounjaroはともに減量療法のためにオフラベルで使用されていることに言及する価値があります。Wegovyと同様に、OzempicもNovo Nordiskのセマグルチド製品ですが、活性やその他の面で違いがあります。
イーライリリーのMounjaroは現在、2型糖尿病の適応症を持っており、まだ減量療法として承認されていません。今年末までにEU、米国、英国で承認を受けることが予想されています。
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主要製品:
Ozempic:(ノボノルディスク、セマグルチド)注射、1週間に1回投与。Wegovyと同様の体重減少効果があります。
Rybelsus:(ノボノルディスク、セマグルチド)3mg、7mg、14mgの経口錠剤で、2型糖尿病の成人の血糖値改善の補助的治療として承認されています。
Mounjaro:(エリ・リリー、ティルゼパチド)注射、1週間に1回投与。MounjaroはWegovyより体重減少に優れ、最大で20%の体重減少が見込まれます。
Trulicity:(エリ・リリー、ダラグルチド)注射、1週間に1回投与。心血管(CV)疾患または多くのCVリスク要因を持つ2型糖尿病の成人で、非致死性脳卒中のリスクを減らすために使用できます。
その他の製品は減量や血糖値の改善において著しい欠点があるため、これら2つの主要なプレーヤーと競合することが困難です。
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GLP-1は、糖尿病患者における脳卒中や心臓発作のリスクを14%、様々な理由による死亡率を12%、心臓疾患の入院率を11%減少させることが示されています。ノボノルディスクのSELECt CVOt試験とエリ・リリーのSUMMIt試験は良好な結果を示したことから、これらの結果によって心血管疾患の治療に革新がもたらされることが期待されます。
3.減量に基づくGLP-1ベースの治療法の現在の開発:ノボノルディスクとエリ・リリーは約4年の独占期間を持つ予定です。
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両社は製品イテレーションの幅広さに注目し、有効性と患者のコンプライアンス向上のために異なる製品を作成することに重点を置いています。臨床試験は順調に進行しており、市場投入に伴い、これら2つの巨大企業はさらに独占的な地位を確立すると予想されます。
エリ・リリーの主要製品:
Orforglipron:それは口腔用の小分子薬です。36週間の治療後、Orforglipronは約14%〜15%の減量を達成すると推定されています。2025年と2026年に申請する予定です。
Retatrutide:それはGLP-1、GIPR、およびアミリンを標的とする注射薬で、トリプルG受容体アゴニストです。最高用量では、48週間で約22%〜24%の減量が見込まれています。提出/承認スケジュールは2026/2027年頃になるかもしれません。
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ノボノルディスクの主要製品:
CagriSema:それはセマグルチドと長時間作用型のアミリンアナログであるCagrilintideを組み合わせた注射薬です。ノボノルディスクはCagriSemaで25%以上の減量を目指しています。2025年に米国市場に参入する見込みで、2030年までに市場シェア35%を達成すると予想されます。
高用量Rybelsus:それはセマグルチドを含む口服薬です。高用量のRybelsus(50mg)は肥満患者では約14%〜15%の減量をもたらすことができます。2025年に発売されると予想されています。
Novo NordiskとEli Lillyはそれぞれの製品ラインにおいて著しいアドバンテージを持っており、市場シェアを迅速に拡大し、今後10年間にわたって独占的な市場地位を維持することが予想されています。
両社は口腔薬およびマルチターゲットアプローチの分野で持続的なイノベーションに取り組んでおり、治療効果と患者のコンプライアンスの最適化に力を入れています。これにより、後発の追随が困難になっています。
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主要な競合企業
"Ten Years, Ten billion Dollars"ルールによると、この種の薬の研究開発から市場承認までのプロセスは長期に及びます。ファイザーなどのその他の競合企業も研究と臨床試験を加速していますが、現在明らかになっている結果には有意な優位性はありません。さらに、彼らの臨床試験はまだ初期段階にあり、短期間でリリーとノボの製品を置き換えることは困難です。JPモルガンの予測によると、これらの製品は2026年頃に市場に参入し、市場シェアの一部を占めると予想されています。
ファイザーの主要製品:ダヌグリプロン(口内PF-06882961):この薬は1日2回、経口摂取され、小規模の臨床試験では平均減量率は約8.5%です。第2相データは24年第1四半期に発表されます。市場参入の時期は遅れる可能性があります。
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アムジェンによる前向きな研究AMG 133:デュアル特異的GIPRアンタゴニストおよびGLP-1受容体アゴニスト分子。臨床結果では、3か月後に高用量群で体重が14.5%減少することが示されています。
AMG-133は月に1回投与されるため、この点で優位性を提供するかもしれません。ただし、糖尿病患者の血糖に対するこの複合体の影響も密接に監視する必要があります。GIPアンタゴニストは糖尿病を悪化させる可能性があります。その安全性と有効性を示すためには、さらなる証拠が必要です。
4.概要:
特にWegovyを含むGLP-1クラスの薬剤は、効果と安全性において他の減量薬剤を上回り、肥満治療市場に成功しています。GLP-1薬剤を用いた減量薬市場はまだ初期段階にあります。
タイプ2糖尿病(T2D)の治療では、GLP-1薬剤の採用が増加することが予想されており、2030年までにこれらの薬剤を使用するT2D患者の割合が約35%に達することが予想されています。
Novo NordiskとLillyは現在市場のリーディング企業であり、次の10年間で独占を確立することが予想されています。
ファイザーなどの他の競合企業も製品の開発を進めていますが、現在明らかになっている結果には有意な優位性はありません。
肥満およびT2D治療におけるGLP-1薬剤全体の市場は拡大するものと予想され、Novo NordiskとLillyが主要な市場シェアを占め、その他の企業が市場の小部分を獲得すると考えられます。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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