政府の過剰規制?
臨床試験の一時停止は、最近の業種の規制爆発の結果のようです。2022年から2024年まで、FDAは臨床試験の「追加手順」を実施し、外部機関を巻き込んで監督を支援しています。
この一時停止はBEMAではなく、規制縛りと煩雑な官僚制度が原因です。行ったすべての調査によると、この一時停止は時期尚早で過度に注意深かったです。
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