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$コーバス・ファーマシューティカルズ (CRVS.US)$ コーバスファーマシューティカルズが、アトピー性皮膚炎のためのプラセボ対照第1相臨床試験の中間データを発表します。
最低用量のコホートからのデータは、好ましい安全性と有効性プロファイルを示しています。
データには、コホート1の完全な結果とコホート2の初期結果が含まれています。
株主からの一般株式ワラントの早期行使により、約$1270万の現金収益が生み出されます。
会社は本日午前8:00（ET）/ 午前5:00（PT）にカンファレンスコールとウェブキャストを開催する予定です。
2024年12月18日、カリフォルニア州バーリンゲーム−Corvus Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：CRVS）、臨床段階のバイオ製薬会社は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う患者を対象としたランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第1相臨床試験でsoquelitinibを評価する中間データを発表しました。データは、アトピー性皮膚炎に対するsoquelitinibの開発をサポートし、「ITk阻害」を他の免疫疾患の新規作用メカニズムとしてのポテンシャルを示す、好ましい安全性プロファイルおよび有効性プロファイルを示しました。
「私たちは、アトピー性皮膚炎第1相soquelitinib臨床試験の初期結果に満足しています。これは、我々が調査している最低用量で魅力的な潜在的製品プロファイルを示しています」と述べたのは、コーバスファーマシューティカルズの共同設立者、社長兼最高経営責任者であるリチャード・A・ミラー博士です。「データは、革新的な作用メカニズム、便利な経口投与経路、好ましい安全性プロファイルを伴う有効性の一貫した兆候を示しています。これは、血清サイトカイン濃度の分析も支持しており、IL-5、IL-17、IL-31、IL-33、TSLPの減少と臨床応答間の可能な関係、およびTARCの傾向が示されています。データは、アトピー性皮膚炎に対するsoquelitinibの新しい治療オプションと、他の免疫関連疾患に対するITk阻害の広い機会を強調しています。複数の炎症性サイトカインの生成を阻害するだけでなく、soquelitinibには、異常な免疫応答を調整する作用を持つ免疫細胞機能に対する持続的な直接効果があるかもしれません。第1相試験を完了し、他の免疫疾患に対するsoquelitinibの他の試験を開始するのを楽しみにしています。」
Soquelitinib アトピー性皮膚炎 第1相臨床試験デザイン
無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第1相臨床試験は、以前に局所または全身療法で失敗した中等から重度のアトピー性皮膚炎患者64名の登録を予定しています。患者は、3対1の割合（12名の有効成分と4名のプラセボ）でSoquelitinibまたはプラセボを受けるために、4つの投与コホートのいずれかに登録されます。コホートは順次登録され、1日2回の経口投与100mg、1日1回の経口投与200mg、1日2回の経口投与200mg、および1日1回の経口投与400mgを調査します。患者は28日間治療を受け、その後30日間の追加治療なしの経過観察が行われます。
これらの投与量は、コーポラスファーマシューティカルズがt細胞リンパ腫患者でsoquelitinibを評価した以前の経験に基づいて選択されました。アトピー性皮膚炎試験の投与量は、完全なITk占有率を提供することが示されたレベルである1日2回の200mg経口投与スケジュールを取り囲んでおり、これは同社が進行中のsoquelitinibの末梢t細胞リンパ腫に関する登録第3相臨床試験で評価されています。
主要評価項目には、安全性および耐容性、有効性、Eczema Area and Severity Index（EASI）スコアの改善により測定される調査者全体評価（IGA）、かゆみの軽減、およびさまざまなサイトカインバイオマーカーが含まれます。 EASIスコアは、EASIスコアの指定パーセントの低下を達成した患者のパーセントによっても評価されます - EASI 50：50％の低下を達成した患者のEASI 50、EASI 75：75％の低下、およびEASI 90：90％の低下。コーバスとデータ監視委員会は、試験が進行するにつれて試験からのデータを監視できます。
最低用量のコホートからのデータは、好ましい安全性と有効性プロファイルを示しています。
データには、コホート1の完全な結果とコホート2の初期結果が含まれています。
株主からの一般株式ワラントの早期行使により、約$1270万の現金収益が生み出されます。
会社は本日午前8:00（ET）/ 午前5:00（PT）にカンファレンスコールとウェブキャストを開催する予定です。
2024年12月18日、カリフォルニア州バーリンゲーム−Corvus Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：CRVS）、臨床段階のバイオ製薬会社は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う患者を対象としたランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第1相臨床試験でsoquelitinibを評価する中間データを発表しました。データは、アトピー性皮膚炎に対するsoquelitinibの開発をサポートし、「ITk阻害」を他の免疫疾患の新規作用メカニズムとしてのポテンシャルを示す、好ましい安全性プロファイルおよび有効性プロファイルを示しました。
「私たちは、アトピー性皮膚炎第1相soquelitinib臨床試験の初期結果に満足しています。これは、我々が調査している最低用量で魅力的な潜在的製品プロファイルを示しています」と述べたのは、コーバスファーマシューティカルズの共同設立者、社長兼最高経営責任者であるリチャード・A・ミラー博士です。「データは、革新的な作用メカニズム、便利な経口投与経路、好ましい安全性プロファイルを伴う有効性の一貫した兆候を示しています。これは、血清サイトカイン濃度の分析も支持しており、IL-5、IL-17、IL-31、IL-33、TSLPの減少と臨床応答間の可能な関係、およびTARCの傾向が示されています。データは、アトピー性皮膚炎に対するsoquelitinibの新しい治療オプションと、他の免疫関連疾患に対するITk阻害の広い機会を強調しています。複数の炎症性サイトカインの生成を阻害するだけでなく、soquelitinibには、異常な免疫応答を調整する作用を持つ免疫細胞機能に対する持続的な直接効果があるかもしれません。第1相試験を完了し、他の免疫疾患に対するsoquelitinibの他の試験を開始するのを楽しみにしています。」
Soquelitinib アトピー性皮膚炎 第1相臨床試験デザイン
無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第1相臨床試験は、以前に局所または全身療法で失敗した中等から重度のアトピー性皮膚炎患者64名の登録を予定しています。患者は、3対1の割合（12名の有効成分と4名のプラセボ）でSoquelitinibまたはプラセボを受けるために、4つの投与コホートのいずれかに登録されます。コホートは順次登録され、1日2回の経口投与100mg、1日1回の経口投与200mg、1日2回の経口投与200mg、および1日1回の経口投与400mgを調査します。患者は28日間治療を受け、その後30日間の追加治療なしの経過観察が行われます。
これらの投与量は、コーポラスファーマシューティカルズがt細胞リンパ腫患者でsoquelitinibを評価した以前の経験に基づいて選択されました。アトピー性皮膚炎試験の投与量は、完全なITk占有率を提供することが示されたレベルである1日2回の200mg経口投与スケジュールを取り囲んでおり、これは同社が進行中のsoquelitinibの末梢t細胞リンパ腫に関する登録第3相臨床試験で評価されています。
主要評価項目には、安全性および耐容性、有効性、Eczema Area and Severity Index（EASI）スコアの改善により測定される調査者全体評価（IGA）、かゆみの軽減、およびさまざまなサイトカインバイオマーカーが含まれます。 EASIスコアは、EASIスコアの指定パーセントの低下を達成した患者のパーセントによっても評価されます - EASI 50：50％の低下を達成した患者のEASI 50、EASI 75：75％の低下、およびEASI 90：90％の低下。コーバスとデータ監視委員会は、試験が進行するにつれて試験からのデータを監視できます。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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コメント
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seer84 : 座って、それを飛ばしてください
Trytosaveabit スレ主 seer84 : 実際には、次の数日で期待していることです！ただし、昨日の上昇が、過去2週間で他のいくつかのように良いデータのニュースで崩れる兆候ではないことを願っています。幸運を祈ります。![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")
novice g : ああ..またニュースを売るようです
Trytosaveabit スレ主 novice g : 可能ですか？しかし、まだ出来高がありません！オープンマーケットがどのような反応を見せるか見なければなりません！GL
71179109 : 再度投棄する
102535039 novice g : レジスタンスが壊れたようで、MA 100、35、7より下です。悪い状況です。