cSCC治療のためのBLA再申請のFDA承認を発表した免疫療法会社

チェックポイントセラピューティックス社（Nasdaq：CKPT）免疫療法および標的治療を専門とする臨床段階の医薬品会社であるチェックポイントセラピューティックス社は、近日中にcosibelimabの生物製剤ライセンス申請（BLA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。この研究中の抗PD-L1抗体は、転移性皮膚扁平上皮癌（cSCC）または完治的手術または放射線治療の対象にならない局所進行型cSCCの患者の治療として提案されています。FDAは、この申請に関する決定を行うために、2024年1月3日までの処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の目標日を設定しています。 $チェックポイント・セラピューティクス (CKPT.US)$