$プリマ・バイオメッド (IMMP.US)$ イミュテップが、非小細胞肺癌における第III相試験の設計に関するFDAとの...
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イミュテップが、非小細胞肺癌における第III相試験の設計に関するFDAとの成功した会議を発表。TACTI-004登録試験は、抗PD-1療法に適格な1L NSCLC市場全体に対応するため、PD-L1発現に関係なく約750人の患者を登録する予定です。
FDAとの最終的な話し合いにより、TACTI-004第III相試験の設計の規制準備を成功裏に終了し、eftiをキイトルーダ（ペムブロリズマブ）、MSDの抗PD-1療法、および標準化合物療法と組み合わせて1次ラインの非小細胞肺癌を評価します。
TACTI-004登録試験は、PD-L1発現に関係なく約750人の患者を登録し、抗PD-1療法に適格な1L NSCLC市場全体に対応するために行われます。
イミュテップが、非小細胞肺癌における第III相試験の設計に関するFDAとの成功した会議を発表。TACTI-004登録試験は、抗PD-1療法に適格な1L NSCLC市場全体に対応するため、PD-L1発現に関係なく約750人の患者を登録する予定です。
FDAとの最終的な話し合いにより、TACTI-004第III相試験の設計の規制準備を成功裏に終了し、eftiをキイトルーダ（ペムブロリズマブ）、MSDの抗PD-1療法、および標準化合物療法と組み合わせて1次ラインの非小細胞肺癌を評価します。
TACTI-004登録試験は、PD-L1発現に関係なく約750人の患者を登録し、抗PD-1療法に適格な1L NSCLC市場全体に対応するために行われます。
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