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前BLAミーティングでの生産的な後、MOLBREEVIのローリング提出を今年の終わりまでに開始するために、1Q 2025年の終わりまでにBLA提出を完了する計画を立て、米国での潜在的な承認を2025年の終わりまでに可能にするために、優先審査が認められる場合」と、サバラのChair兼CEOであるMatt Paulsは述べています。「BLA提出は、2025年の終わりまでにEMAへのMAAの提出と組み合わさり、米国とヨーロッパのaPAP患者にこの希少かつ重篤な肺疾患に対する唯一の承認された治療オプションを提供する1歩手前となる可能性がある主要な規制のマイルストーンです。同時に、商業能力の拡張を加速し、現在の市場開発イニシアティブによって補完され、米国で約3,600人の診断を受けたaPAP患者が承認後にMOLBREEVIにアクセスできるようにするための取り組みを行っています。最後に、財務状況の強化を経て、現金ランウェイは2026年末から2027年第2四半期まで延長されると考えています。