ログアウト
donwloadimg

アプリをダウンロード

ログイン後利用可能
トップに戻る

情報

項目7.01。規制FDの開示。
2024年7月1日、キンタラセラピューティクス株式会社(「Kintara」)とTuHURAバイオサイエンス株式会社(「TuHURA」)はプレスリリースを発行し、KintaraとTuHURAの最近の企業および臨床の進展について概説し、今後数か月以内に予想されるマイルストーンについて概説しました。
この現在の報告書のフォーム8-Kのアイテム7.01の情報、およびエクスビジット99.1に含まれる情報は、証券取引委員会(「SEC」)へ提出されますが、「ファイル済」にはみなされません。 証券取引法(修正後)第18条の対象となるそのような節の責任を負うものではなく、証券法(修正後)または証券取引法の下のいずれかの提出書類に参照使用されることは、明示的な参照によって明示的に設定されている場合を除き、それらに取り入れられているとはみなされません。
アイテム8.01その他のイベント。
2024年7月1日、キンタラとTuHURAは、キンタラとTuHURAの最近の企業および臨床の進展について概説し、今後数か月以内に予想されるマイルストーンについて概説しました。
以前に開示されたように、2024年4月、キンタラはTuHURAとの確定的な合併契約(「合併契約」)に署名し、完全子会社であるKayak Mergeco, Inc.がTuHURAと合併し、TuHURAが存続し、直接的な完全子会社としてKintaraになることが予定されています(「Merger」)。 合併は、2024年第3四半期に完了する予定です。 キンタラの既存の株主は、最低限10人の患者をREM-001スタディに登録し、それぞれが2025年12月31日までに8週間のフォローアップを完了することに関連する条件的価値権(「CVR」)を含めた合併時の合併会社の普通株式の約5.5%の所有者になると予想されています。
TuHURAは、FDAの加速承認経路下での初期治療としてのKeytruda®とのIFx-2.0個別化癌ワクチンの単一第3相試験を2024年後半に予定しています。 TuHURAの最初のクラスのバイファンクショナルアンチボディドラッグコンジュゲート(「ADC」)は、将来のパートナーシップの機会を提供する可能性があります。 TuHURAは、合併契約に関連して申し込まれた3100万ドルの資金調達を確保しており、2025年後半までのキャッシュランウェイを提供することが期待されています。
2024年6月12日、キンタラは、ナスダック・ストック・マーケットLLC(「ナスダック」)から、Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)に従ってコンチニュード・リスティングの最低入札価格要件を回復するための180日間の延長を受け取りました。
キンタラは、皮膚転移乳がん(「CMBC」)の15人のオープンラベルREM-001スタディの登録、投与および臨床現場の拡大を進めています。 2024年6月26日現在、CMBCの15人のオープンラベルREM-001スタディで4人の患者が投与されています。 Memorial Sloan Kettering Cancer Center、Montefiore Medical Center、Albert Einstein College of Medicineの大学病院も近日中に患者のスクリーニングを開始する予定です。 このスタディを実行するためのコストの大部分は、Kintaraが国立衛生研究所(NIH)から2,000,000ドルのSmall Business Innovation Research(「SBIR」)助成金を受け取ったため、カバーされます。 2024年3月、キンタラは、スクリーニング時に少なくとも3か月間pembrolizumab(KEYTRUDA®)を受け取っている患者を含む、CMBCの15人のオープンラベルREM-001スタディの包括基準を拡張しました。これにより、登録のペースが大幅に向上することが期待されています。
キンタラとTuHURAは、2024年第3四半期に合併を完了することを予想しています。 キンタラは、2024年第4四半期までにREM-001スタディで10人の患者を登録し、8週間のフォローアップを完了することを予想しています。 TuHURAは、2024年後半にFDAの加速承認経路を使用して、メルケル細胞癌の初期治療としてのIFx-2.0個別化がんワクチンの第3相試験を開始することを予定しています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
8
+0
2
原文を見る
報告
5658 回閲覧
コメント
サインインコメントをする