InnoCareは、中国における慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の第一選択療法として、BCL2阻害剤ICP-248とオレラブルチニブを併用した臨床試験の承認を発表しました

イノケアファーマ（ $諾誠健華医薬(09969.HK)$; $InnoCare Pharma(688428.SH)$）は、がんと自己免疫疾患の治療に焦点を当てた大手バイオ医薬品企業で、本日、慢性リンパ球の第一選択療法として、B細胞リンパ腫-2（BCL2）阻害薬ICP-248とブルトンのチロシンキナーゼ（BTK）阻害薬オレラブルチニブの臨床試験を実施する治験薬（IND）の承認を発表しました。中国の小リンパ球性リンパ腫（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）。

この多施設無作為化比較非盲検臨床試験は、CLL/SLLの治療を受けていない患者を対象に、ICP-248とオレラブルチニブの併用と免疫化学療法の有効性と安全性を評価することを目的としています。

ICP-248は、経口で生物学的に利用可能な新しいBCL2選択的阻害薬で、血液悪性腫瘍を単剤療法または他の療法と組み合わせて治療することを目的としています。BCL2はアポトーシス経路の重要な調節タンパク質で、その異常な発現はさまざまな血液悪性腫瘍の発症に関係しています。ICP-248は、BCL2を選択的に阻害し、プログラムされた細胞死のメカニズムを回復させることにより、抗腫瘍効果があります。暫定的な結果では、優れた有効性と安全性が示されました。

オレラブルチニブは中国とシンガポールでの販売が承認されており、リンパ腫に関連して承認された3つの適応症はすべて中国の全国償還薬リスト（NRDL）に含まれています。オレラブルチニブによる再発/難治性CLL/SLL患者の治療では、全奏効率と完全奏効率がそれぞれ93.8％と30％に達し、優れた有効性と安全性プロファイルを示しています。

InnoCareの共同創設者、会長、CEOであるJasmine Cui博士は次のように述べています。「InnoCareは、BTK、BLC2、CD19、CD20xCD3、E-3リガーゼなど、さまざまな重要な血液腫瘍学ターゲットをカバーする血液腫瘍学の強力なパイプラインを開発しました。ICP-248とオレラブルチニブは、この分野における当社の重要なグローバル資産です。血液学の。中国と米国で複数の臨床研究が行われています。私たちは臨床開発を加速し、CLL/SLL患者にもっと効率的で安全な治療オプションを提供できることを楽しみにしています。」

CLL/SLLは、最も一般的な白血病の一種で、Bリンパ球の潜行性悪性腫瘍です。世界中で毎年新たにCLLと診断され、61,000人が死亡しています [1]。中国ではCLL/SLLの発症率が上昇しています [2]。