諾誠健華医薬、中国においてBCL2インヒビターICP-248をorelabrutinibと併用した慢性リンパ芽球性白血病/小型リンパ芽球性リンパ腫の第一線治療として行う臨床試験の承認を発表

商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬（ $諾誠健華医薬 (09969.HK)$； $InnoCare Pharma (688428.SH)$諾誠健華医薬は、悪性リンパ腫治療のためのバイセレクティブなBCL-2インヒビターであるICP-248がBrutonのチロシンキナーゼ（BTK）インヒビターのorelabrutinibとの併用による第一線治療としての適応症を取得したと発表した。本試験は、未治療のCLL / SLL患者を対象とした多施設、無作為化、開放ラベルの臨床研究であり、ICP-248とorelabrutinibの有効性と安全性がimmunochemotherapyよりも優れているかを評価するためのものである。

これは、未治療のCLL / SLL患者を対象とした多施設、無作為化、開放ラベルの臨床研究であり、ICP-248とorelabrutinibの有効性と安全性がimmunochemotherapyよりも優れているかを評価するためのものである。

ICP-248は、ヒトBcl-2に選択的に作用するオーラル生物利用可能な新しいBcl-2インヒビターであり、Bcl-2はアポトーシス経路の重要な調節タンパク質であり、その異常な発現は様々な血液腫瘍の発症に関連している。ICP-248は、選択的にBcl-2を抑制し、プログラム細胞死のメカニズムを回復することによって、抗腫瘍効果を示す。予備的な結果は優れた有効性と安全性プロファイルを示している。

orelabrutinibは、中国とシンガポールで承認されており、リンパ腫に関連する3つの適応症が中国の国民補償薬リスト（NRDL）に含まれている。orelabrutinibを使用したrelapsed / refractor CLL / SLL患者の治療では、全生存率と完全奏効率はそれぞれ93.8％、30％に達し、優れた有効性と安全性プロファイルを示した。

ドクター・ジャスミン・クイ、諾誠健華医薬の共同創設者、会長兼CEOは、「諾誠健華医薬は、BTK、BLC2、CD19、CD20xCD3、E-3リガーゼなど、多様な重要な血液腫瘍標的を含む血液腫瘍分野において、強力なパイプラインを開発しました。ICP-248とorelabrutinibは、当社の重要なグローバル資産であり、中国と米国で多数の臨床試験が行われました。当社は、臨床開発を加速し、CLL / SLL患者により効率的かつ安全な治療オプションを提供することを目指しています。」

CLL / SLLは、Bリンパ球の悪性腫瘍であり、最も一般的な白血病のタイプの1つです。世界中で年間191,000件の新規CLLケースと61,000件の死亡が発生しています[1]。中国におけるCLL / SLLの罹患率は上昇しています[2]。