諾誠健華は、SHP2（Srcホモロジー2ドメインを含むタンパク質チロシンフォスファターゼ）アロステリック阻害剤であるICP-189とEGFR阻害剤フルモネルチニブを組み合わせた臨床試験の最初の患者の投与を発表しました。

商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬（ $諾誠健華医薬 (09969.HK)$ $InnoCare Pharma (688428.SH)$バイオ製薬会社であるInnoCareは、小型細胞非小細胞肺がん（NSCLC）の患者における、InnoCareの新しいSHP2（Srcホモロジー2ドメインを含むタンパク質チロシンホスファターゼ）アロステリック阻害剤であるICP-189と、高い脳浸透性を持ち、広く作用する突然変異選択的EGFR（表皮成長因子受容体）阻害剤であるArriVentのフルモネルチニブの組み合わせにおいて、中国の第1患者が第Ⅰ相臨床試験へと投与されたことを発表しました。

NSCLCは肺癌の優勢なサブタイプであり、すべてのケースの約85％を占めています。2023年7月、InnoCareはArriVent BioPharma、Inc.（Nasdaq：AVBP）と臨床開発協力を発表し、中国における進行性または転移性NSCLC患者におけるICP-189とフルモネルチニブの組み合わせの臨床試験を加速しています。

フルモネルチニブは、ArriVentによってEGFR変異を持つ小細胞および非小細胞肺がんの患者を対象としたグローバルスタディで進められており、エクソン20挿入変異を含むEGFR変異を持つ小細胞および非小細胞肺がんの成人に対して、中国で初めての治療法として承認されており、エクソン19欠失（19DEL）またはエクソン21（L858R）置換変異を持つ局所進行性または転移性NSCLC患者の追加の適応症の開発をAllist Pharmaceuticals（SSE: 688578）と共同で進めています。米国食品医薬品局（FDA）は、エクソン20挿入変異を持つ小細胞および非小細胞肺がんの治療に向けたフルモネルチニブのブレークスルー治療指定を与えています。フルモネルチニブはEGFR PループアルファCヘリックス圧縮（PACC）変異を持つNSCLC患者の治療にも評価されています。

ICP-189は、他の抗腫瘍剤との単剤および/または組み合わせ療法として、固形腫瘍の治療のためにInnoCareが開発した、強力かつ選択的な経口アロステリック阻害剤です。ICP-189単剤療法においては、予備的な有効性が観察されました。投与量増大試験では、投与量が最大で120mgまで増大し、DLtは観察されず、好ましいPfと安全性プロファイルが示されました。

諾誠健華の共同創設者であり、会長兼CEOであるJasmine Cui博士は、「アリベントとの臨床協力の最新の進展を見ることができて興奮しています。SHP2阻害剤は、様々なターゲットドラッグや免疫療法との組み合わせによって、固形腫瘍の治療に理想的であり、巨大な未解決の医療ニーズに対処することが期待されています。私たちは、臨床研究を加速し、この革新的な治療法がNSCLC患者に早期に利益をもたらすことを期待しています。