諾誠健華医薬は、中国においてCLL / SLLの初回治療としてオレラブルチニブとの併用による同社のBCL2阻害剤ICP-248の臨床試験に、最初の患者を投与したことを本日発表しました

商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬（ $諾誠健華医薬 (09969.HK)$； $InnoCare Pharma (688428.SH)$がんおよび自己免疫疾患の治療に焦点を当てた主要なバイオ医薬品企業、諾誠健華医薬は、中国においてCLL / SLLの初回治療としてオレラブルチニブとの併用による同社のBCL2阻害剤ICP-248の臨床試験に、初めての患者を投与したことを本日発表しました。

ICP-248は、革新的な経口静脈投与可能なBCL2選択的阻害剤です。BCL2はアポトーシス経路の重要な調節タンパク質であり、その異常な発現は様々な血液腫瘍の発生に関連しています。ICP-248は、BCL2を選択的に阻害することにより、プログラム化された細胞死のプロセスを回復し、抗腫瘍効果があります。ICP-248は、フェーズI試験で良好な安全性と有効性が示されています。100mg QDの用量で、すべての患者が対象反応を達成し、完全対応率（CR）が50％でした。

ICP-248は、血液腫瘍の治療においてモノセラピーまたは他の治療法との併用として開発されます。ICP-248は、オレラブルチニブと著しい相乗作用を示し、その治療的潜在性を高めています。

オレラブルチニブは、中国とシンガポールで承認され、再発/難治性（r / r）CLL / SLL、r / rマントル細胞リンパ腫（MCL）、r / r辺縁帯リンパ腫（MZL）を含む、すべての3つの承認された適応症が、中国の国民健康保険リスト（NRDL）に含まれています。

諾誠健華医薬の共同創設者であり、会長兼CEOであるJasmine Cui博士は、「BTk阻害剤のオレラブルチニブがバックボーン療法として役立ち、BCL2、CD19、CD20XCD3、およびCRBN E3リガーゼ調節因子などの重要なメカニズムをターゲットにした革新的な薬剤との併用により、諾誠健華医薬は血液腫瘍において著しい相乗作用を持つ豊富なパイプラインを開発しました。 BTkとBCL2の組み合わせは、血液腫瘍患者により大きな利益をもたらすことが期待されています。」と述べています。

CLL / SLLは、悪性度の低いBリンパ球のインドール性悪性腫瘍であり、世界的には年間約19万1000件の新しいCLLがあり、61,000人の死亡があります[1]，CLL / SLLの発生率は中国でも増加傾向にあります[2]。

[1] アメリカ血液学ジャーナル

[2] 乐品医疗