諾誠健華医薬は、癌治療と自己免疫疾患に特化したバイオ医薬品会社であり、中国でpan-TRk阻害剤Zurletrectinibの臨床試験における最初の小児患者が中国サンヤットセン大学がんセンターで投与されました。Zurletrectinibは、野生型TRKA、TRKb、TRKCの活性を著しく抑制し、耐性変異G595RまたはG667Cを有する突然変異TRKAをも力強く抑制するpan-TRk阻害剤であり、一次阻害剤の後発性耐性に対して対処できます。
商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬( $諾誠健華医薬 (09969.HK)$; $InnoCare Pharma (688428.SH)$同社は、癌治療と自己免疫疾患に特化したバイオ医薬品会社であり、野生型TRKA、TRKb、TRKCの活性を著しく抑制し、耐性変異G595RまたはG667Cを有する突然変異TRKAをも力強く抑制するpan-TRk阻害剤Zurletrectinibの第2世代製剤が中国サンヤットセン大学がんセンターで小児(2歳から12歳)を対象に臨床試験に投与されたことを発表しました。これは、成人および12歳から18歳の思春期患者での安全性と有効性を示した後、小児患者での臨床試験の評価が初めて行われたことです。
諾誠健華医薬は、野生型TRKA、TRKb、TRKCの活性を著しく抑制し、耐性変異G595RまたはG667Cを有する突然変異TRKAをも力強く抑制するpan-TRk阻害剤であるZurletrectinibを開発しました。一次TRk阻害剤の後発性耐性に対処でき、20以上の癌、特に野生型または人工的なNTRk遺伝子融合遺伝子を持つ腫瘍の診断と治療に革新的な方法を提供することができます。
諾誠健華医薬は、Zurletrectinibの登録試験を中国で進め、2024年の下半期に新薬承認申請を行う予定です。NTRk遺伝子融合遺伝子を持つさまざまな癌を患う成人患者は、8mg以上の投与量で80〜90%の全体的な反応率(ORR)を示し、有望な有効性が観察されました。
諾誠健華医薬の共同創業者、会長、そしてCEOであるJasmine博士は、「NTRk遺伝子融合は、さまざまな成人および小児癌の原因となる要因です。我々がNTRk遺伝子融合を持つ異なる年齢の患者のためのZurletrectinibの臨床研究で前向きに進展を続けていることは非常に感慨深いことです。近い将来、我々の革新的な資産が固形腫瘍患者に利益をもたらすことを期待しています。」と述べました。
乳幼児期の先天性線維肉腫など、一部のまれな腫瘍タイプでは、NTRk遺伝子融合の発生率が90%に達することがあります。NTRk遺伝子融合は、肺がん、大腸がん、乳がん、膵臓がん、黒色腫を含む、少なくとも19種類の成人および小児の腫瘍に関連しています。
イノケアについて
InnoCareは、中国と世界中の医療需要の高い癌および自己免疫疾患を治療するための第一またはベストインクラスの医薬品の発見、開発、および商品化に献身している商業化段階のバイオ製薬会社です。InnoCareには、北京、南京、上海、広州、香港、およびアメリカに支社があります。
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