InnoCareは、乾癬治療のためのICP-488の第II相臨床試験への患者登録の完了を発表しました

イノケアファーマ（ $諾誠健華医薬(09969.HK)$； $InnoCare Pharma(688428.SH)$）は、がんと自己免疫疾患の治療に焦点を当てた大手バイオ医薬品企業で、本日、乾癬治療用のTYK2（チロシンキナーゼ2）JH2アロステリック阻害剤であるICP-488の第II相臨床試験への患者登録が完了したことを発表しました。

これは、中等度から重度の尋常性乾癬の中国人成人患者を対象としたICP-488の有効性、安全性、PKおよびPDの特徴を評価することを目的とした、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第II相臨床試験です。この研究には合計129人の患者が登録されました。患者は、12週間連続で治療するために、1：1：1の比率で、6mgを1日1回投与するグループ、9mgを1日1回投与するグループ、プラセボグループの3つの治療グループのいずれかにランダムに割り付けられました。

ICP-488は経口で強力かつ選択的なTYK2アロステリック阻害剤です。ICP-488はJH2ドメインに結合することにより、IL-23、IL-12、1型IFN、その他の炎症性サイトカインのシグナル伝達をブロックし、自己免疫疾患や炎症性疾患の病理学的プロセスを阻害します。ICP-488は乾癬患者の治療に関する第I相試験で優れた有効性と安全性を実証しました。

InnoCareの共同創設者、会長、CEOであるJasmine Cui博士は次のように述べています。「乾癬には長期的な管理が必要ですが、新薬、特にその治療における経口薬に対する大きな需要はまだ満たされていません。ICP-488による乾癬の治療に関する第II相臨床試験への患者登録が完了したことを非常に嬉しく思います。私たちは、乾癬患者により良い治療法の選択肢をできるだけ早く提供することを目標に、この有望な治療法の臨床開発を熱心に進めることに引き続き取り組んでいます。

最近のデータによると、中国では現在約700万人が乾癬を患っており [1]、この数は増加傾向にあります [2]。既存の治療法の選択肢では、この疾患に罹患している人々のニーズに完全には応えられず、利用可能な治療法に大きなギャップがあることが浮き彫りになっています。新しい経口薬に対する需要が特に急上昇しています。多くの患者、特に中等度から重度の乾癬の患者は、引き続き治療を受けていないか、まったく治療されないままです [3]。

[1] 乾癬に関する疫学調査

[2] 2021年。乾癬の疫学調査の進展、診断概念と実践ジャーナル。2021.

[3] 乾癬の診断と治療に関する中国のガイドライン（2018）。中国皮膚科学ジャーナル。2019年。乾癬のグローバルモニタリングプロジェクトに基づく中国の乾癬医療状況と、乾癬と肥満とII型糖尿病の因果関係に関する研究。2020