PLTR
パランティア・テクノロジーズ
-- 80.550 TSLA
テスラ
-- 421.060 NVDA
エヌビディア
-- 134.700 RGTI
リジッティ・コンピューティング・インク
-- 9.3700 AMD
アドバンスト・マイクロ・デバイシズ
-- 119.210 
🔴最新の臨床データの解釈と展望
🔴11月20日に会社が公表した臨床試験結果の発表に基づき、同日に開かれた電話会議の内容と合わせ、この臨床試験結果を整理しました。
⭕私の結論は強気です。今日の株価の下落は、次の上昇サイクルのために不安定なチップをクリーンアップするためかもしれません。現時点では、長期平均線が強力なサポートとなっており、完全にクリーンアップされた後に横ばいとなり、再び上昇し、その後新たな資金調達ラウンドが行われ、NDA新薬の欧州以外での商業化とさらなる臨床試験の拡大に向けて資金を調達します。もちろん、大幅なプレミアムでの買収の可能性も排除できません。ボーダフォンは引き続き中立の過重ポジションを保持します![]()
🔴今日の電話会議中、企業の経営陣とJohn Kastelein教授は、obeticholic acidとevolocumabの併用における相乗効果を強調しました。これは、併用薬の効果が単独使用薬の合計効果よりも優れていることを意味します。経営陣は、TANDEM試験の肯定的結果が現在進行中のPREVAIL試験に対する企業の信頼を高めたと述べました。-- PREVAILが成功すれば、企業の評価は倍増するでしょう。
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🔥TANDEM 試験結果の解釈🔥
🔴主要なエンドポイント：LDL-C 低下率
第 84 日：
依折麦布単剤治療：プラセボと比較して、LDL-C が 23.3% 減少しました。
Obicetrapib 単剤治療：プラセボと比較して、LDL-C が 31.5% 減少しました。
Obicetrapib と依落麦布 FDC 錠剤： プラセボと比較して、LDL-C が48.6% 低下しました。
第 84 日、Obicetrapib 単剤治療 vs. プラセボ： LDL-C が37.2% 低下し、統計的に有意 (p<0.0001) でした。
🔴主要なエンドポイント：LDL-C 低下率
第 84 日：
依折麦布単剤治療：プラセボと比較して、LDL-C が 23.3% 減少しました。
Obicetrapib 単剤治療：プラセボと比較して、LDL-C が 31.5% 減少しました。
Obicetrapib と依落麦布 FDC 錠剤： プラセボと比較して、LDL-C が48.6% 低下しました。
第 84 日、Obicetrapib 単剤治療 vs. プラセボ： LDL-C が37.2% 低下し、統計的に有意 (p<0.0001) でした。
⭕ 2 番目のエンドポイント：その他の脂質指標の変化率
Obicetrapib 10 ミリグラム群は第 84 日において、リポ蛋白 (a) はプラセボに比べて56% 減少し、固定用量群では60% 減少しました。
⭕ その他の重要データ：
協同効果： 依折麦布やobicetrapib 単独使用と比較して、固定用量組合錠の LDL-C がより大きく低下したことから、両種の薬物には協同効果があることが示唆されました。
⭕瀑布グラフ分析：中立固定用量の組み合わせ錠を服用している患者では、
61%以上の患者のLDL-Cが50%以上低下しました。
約40%の患者のLDL-Cが60%以上低下しました。
⭕LDL-C達成率：中立固定用量の組み合わせ錠を服用している患者では、
70%以上の患者のLDL-Cレベルが55mg/dL未満に低下しました（ヨーロッパと米国のガイドラインで最も厳格な目標値）。
80%の患者のLDL-Cレベルが70mg/dL未満に低下しました（ASCVD患者の目標値）。
⭕安全性：
固定用量の組み合わせ錠の安全性はプラセボと同様であり、重大な安全上の問題は発見されていません。
Obicetrapib 10 ミリグラム群は第 84 日において、リポ蛋白 (a) はプラセボに比べて56% 減少し、固定用量群では60% 減少しました。
⭕ その他の重要データ：
協同効果： 依折麦布やobicetrapib 単独使用と比較して、固定用量組合錠の LDL-C がより大きく低下したことから、両種の薬物には協同効果があることが示唆されました。
⭕瀑布グラフ分析：中立固定用量の組み合わせ錠を服用している患者では、
61%以上の患者のLDL-Cが50%以上低下しました。
約40%の患者のLDL-Cが60%以上低下しました。
⭕LDL-C達成率：中立固定用量の組み合わせ錠を服用している患者では、
70%以上の患者のLDL-Cレベルが55mg/dL未満に低下しました（ヨーロッパと米国のガイドラインで最も厳格な目標値）。
80%の患者のLDL-Cレベルが70mg/dL未満に低下しました（ASCVD患者の目標値）。
⭕安全性：
固定用量の組み合わせ錠の安全性はプラセボと同様であり、重大な安全上の問題は発見されていません。
🔴結論：TANDEM 試験の結果から、obicetrapib および依折麦布の固定用量錠は、LDL-C レベルの低下に非常に効果的であり、優れた安全性と耐性を持っています。 これらの結果は、HeFH および/または ASCVD または ASCVD リスク等価患者のLDL-C レベルを低下させるための新しい治療選択肢として、この固定用量錠の採用を支持しています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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北美深蓝 スレ主 :
PREVAIL 試験に関連する情報：
PREVAIL 試験のデザインは、従来のCETP阻害剤CVOTの失敗からの教訓を参考にし、より厳格な基準での入試とより長いフォローアップ期間を採用して試験の成功機会を高めています。
会社は2026年にPREVAIL試験データを公表する予定です。
2024年4月までに、PREVAIL試験は9000人の被験者を募集し、募集を4月末まで延長し、9500人以上が無作為にグループ分けされました。
——— 会社がPREVAIL試験を設計した目的は、obicetrapibのMACE低下効果を検証し、その承認申請と将来的な市場展開を支援することです。この試験が成功すれば、obicetrapibがASCVD患者に臨床上の利益をもたらし、他の降脂薬との競争で優位性を示すことができます。
北美深蓝 スレ主 :
昨日の株価下落量（301万株）、空売り比率（8.07%）および以前のトレンドを考慮し、会社の以前の情報開示と照らし合わせると、提前計画に基づいた規則遵守の内部取引可能性があります。
臨床結果が開示される前に株価を計画的に引き上げ、その後に臨床結果を開示し、規則を引き起こして売却（または購入者のチップの移動）、株価が下落しますが、下落率は予想範囲内であり、売却を終え、次のトレンドが始まります。
今回の下落で、最安値が年初の株式増資価格よりも高いです。
2024年3月28日、NAP PoolCo B.V.（「PoolCo」）は、10b5-1ルール取引計画を採用し、最大295万株の普通株式を売却する可能性がありますが、特定の価格閾値とその他の条件を満たす必要があります。この取引計画の目的は、内部者が保有する企業株式を内部取引法に違反することなく売却することを可能にすることです。今回の下落はこの取引に関連していると推定され、設定された条件の閾値はこの臨床結果開示と関連している可能性があります。
以下は10b5-1ルールとそのルール下の予約取引計画の詳細です：
10b5-1ルール： 10b5-1ルールは米国証券取引委員会（SEC）が制定したルールで、企業の内部者（役員や取締役など）が事前に計画された取引を内部情報を後から入手しても行うことを許可します。このルールは、内部者が取引計画を策定する際に内部情報を所持していてはならず、計画が有効になる前にSECに提出しなければなりません。
取引計画： PoolCoが採用している10b5-1ルールの取引計画では、特定の価格閾値やその他の条件（ただし、会社の情報開示にはその詳細が含まれていません）を満たす場合に、最大295万株の普通株式を売却することができます。
目的： この計画の目的は、PoolCoに内部者が保有する企業株式を内部取引法に違反することなく売却する手段を提供することです。これにより、内部者が株式取引を行う際に、所有株の意図が市場で疑問視されることを防ぐことにも役立ちます。
時期： この計画の下での取引は、採用後90日以内または四半期報告書10-Qの提出後2営業日以内に開始されてはなりません。この計画の満期日は2026年6月28日です。
PoolCoの背景： PoolCoは、株主を代表して企業の普通株を保有するオランダの有限責任会社であり、Forbion International Management B.V.が所有し、会社の取締役会メンバーであるSander SlootwegはForbion International Management B.V.の取締役の一人です。
Sheldon Yu : 勉強しました、非常にクラシック！数日後にその内部取引かどうかわかるでしょう![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")