これは、中国のみのデータを持つ薬剤です。
サミットは、アクソからアメリカ、EU、日本などの権利を獲得しました。今のところ、中国のみでアクソが前向きなH2H試験を発表し、ASCOで詳細なデータが確認できます。問題は、中国の医療関連の信頼性問題があるため、中国が開発した革新的な分子を信頼するかどうかです。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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MayFlower : 偏見のあるコメント。
MayFlower : 私の知る限り、COPD患者にはチオトロピウムという薬剤があり、中国で臨床試験が行われていました。現在、この薬剤は西欧諸国を含む世界中で広く受け入れられています。
KingNY-Life MayFlower : 彼を気にしないでください。その偏見に基づく発言は科学に基づくものではなく、政治的なものです。
Jaguar8 : 中国でHarmoni-a臨床試験を行ったのはSMMTでした。試験を行ったのは中国ではなく、サンプル集団が中国人であったということです。 Akesoは中国で製品のマーケティングチャネルになります。
74458991 ingrid : ジャガー、私はイングリッド74458991です。EJHに関するアドバイスを探しているので、友達申請を送信しました。助けていただけると嬉しいです。ありがとうございます。
KingNY-Life Jaguar8 : これらの死にかけている患者は、このような実験を経験できて幸運でした。彼らの生活は続きました。それは悪いことではありません。アメリカのfdaさん官僚主義的すぎて、大手製薬グループに傘下を提供することはできませんが、米国市場は遅かれ早かれ承認されると思います。
m850331 スレ主 Jaguar8 : SMMTのPRや原子力機関の合意からはそう思えない。SMMTは臨床計画を書き起こすかもしれないが、米国の小さなバイオテック企業として、中国の臨床試験を実施する能力を持っている可能性は非常に低い。
m850331 スレ主 KingNY-Life : 米国のFDAはEMAに比べて非常に積極的な規制当局であり、中国のFDAは米国のFDAと同じセットアップと手順に従います。
m850331 スレ主 MayFlower : 1. ティオトロピウムは、BI / ファイザーがスピリバというブランド名で開発しました。これはいくつかの市場薬剤を持つLAMAsに属します。ビッグファーマは、最初に米国/ EU市場でいくつかの薬剤を販売し、その後、中国市場に参入することを選択することがあります。そこで、現地の中国Ph IIIが必要になります。これは、中国が市場を開放して以来、中国市場を開拓する標準です。中国の試験は、中国の薬物市場の申請にのみ有用であり、他の市場（香港や台湾でも）では使用できません。そして、中国の試験は基本的に、米国/ EUの登録試験の成功したプロトコルを踏襲しています。ただし、これはSMMT / 康方生物科技には当てはまりません。
2. ここでは、最初について話しています。
m850331 スレ主 MayFlower : 2. ここでは、最初のクラスの薬について話しています。反対の例を示したい場合、対象ではなく、中国のナンジンレジェンドからJanssenに独占外国特許権をライセンスしたCD38 CARTになります。これは、中国企業が独自に開発した唯一の新薬で、最終的に米国/欧州市場に投入できます。
3. 中国の臨床試験における偽のデータ問題については、2015年から2016年の期間中に数多くのケースが発見され、CFDAキャンペーンが中国の製薬会社、バイオテクノロジー企業、NROなどにデータ問題の自己検査を要請しました。
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