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ファーストトラック(速走線)とは、数ヵ月の内に、効果と安全性の面で第3相試験に合格した場合、承認が与えられる可能性があります。
2024年4月以来、CEO/CSOはかなりの金額で株式の取得を行っています。
米国FDAは、Lomecel-B™に対して再生医療先進療法(RMAT)指定と失調アルツハイマー病の治療に対するファーストトラック指定を受けました。
Phase 20億臨床試験(ELPIS II)でLomecel-B™を希少小児疾病HLHSで評価中です。登録完了の目標は2024年末です。
年次総会で業界ベテラン3人の経験豊富な取締役を選任して取締役会を強化しました。
集中した支出管理により、前半期の営業費用が前年比22%削減されました
7月の資金調達取引およびワラント行使により、総収益は1530万ドル増加し、続く臨床開発を行うための資金が確保され、現在の現金及び現金同等物は2025年第4四半期までの会社資金に十分であると見込まれます
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