🔴鍵の質問と回答

北美深蓝 スレ主 : フリーザーの2番目の保有株、この生物医学業種の専門投資機関が草食系でしょうか？ 投資のリスクコントロールに対して、この業界の専門投資機関は、単一の薬剤の臨床試験に大量投資することを放置するのでしょうか？ 加えて、同社の株式保有は2021年第4四半期以降一貫して増加しており、240万株から1,000万株以上に増加しています！ 内部人員のポジションの変化も見てみましょう！
同社は七価ノロウイルス候補ワクチン HIL-216 を開発中で、まだ早期段階にあります。
超長期のベンチャーの小口株でポートフォリオを構築中！

北美深蓝 スレ主 : お薦めのワクチンまたは薬が、年齢層によってその効果に大きな違いがある例を挙げることができますか？

以下は、年齢層で効果に大きな違いがあるいくつかのワクチンまたは薬の例です。

ワクチン
1. **インフルエンザワクチン**：
  - **子供**：定期接種によって、子供のインフルエンザ関連の入院および合併症を劇的に減少させることができます。
  - **高齢者**：免疫システムの機能低下により、高齢者はインフルエンザワクチンに対する反応が通常よりも弱く、有効性が低くなりますが、依然として重症度および合併症を減少させることができます。

2. **百日咳ワクチン（Tdap）**：
  - **乳幼児**：百日咳が乳幼児に多く見られるため、百日咳ワクチンは乳幼児にとって非常に重要です。
　 - **思春期および成人**：思春期および成人にも保護作用があるが、保護力が低く、感染後の症状が軽度である。

3. **水痘ワクチン**：
  - **子供**：水痘ワクチンは、子供の中で非常に効果的であり、ほとんどの水痘ケースを予防できます。
  - **成人**：ワクチン未接種および水痘未罹患の成人に対しても有効であるが、免疫システムの反応が異なるため、効果は子供期に接種した効果よりも劣る可能性がある。

薬
1. **アスピリン**：
  - **成人**：アスピリンは、中年および高齢者にとって心血管疾患の予防（心臓発作および脳卒中など）に効果的であり、特にリスクが高い患者に適しています。
  - **乳幼児**：アスピリンを使用すると重篤な副作用（レイシ症候群など）が生じる可能性があるため、乳幼児には使用しないでください。

2. **スタチン剤**：
  - **成人**：スタチン剤は、コレステロールを低下させるために広く使用され、中年および高齢患者に特に効果的です。
  - **乳幼児**：一般的に乳幼児への使用は推奨されておらず、特定の疾患（家族性高コレステロール血症など）がある場合を除き、長期的な安全性および有効性はまだ研究が必要です。

3. **アジスロマイシン**：
  - **成人**：アジスロマイシンは、成人の細菌感染（肺炎および気管支炎など）の治療に非常に効果的です。
  - **乳幼児**：乳幼児にも使用されますが、耳の感染症など特定の疾患を治療する場合、効果が他の抗生物質と同等またはそれ以下である可能性があり、副作用が異なる場合があります。

これらの例から、異なる年齢層の患者がワクチンおよび薬に対する反応には大きな違いがある可能性があるため、治療計画を策定する際には、患者の年齢および特定の健康状態を考慮する必要があることが示されています。

北美深蓝 スレ主 : HilleVaxの技術プラットフォームは、Norovirusワクチンの開発に主要に焦点を当てており、特に主要な候補ワクチンであるHIL-214に注力しています。HilleVaxは、最近のワクチン開発において注目されている、ウイルス様粒子（Virus-Like Particles、VLP）技術を使用しています。以下は、この技術プラットフォームの特徴とその利点および欠点についての説明です：

### 技術プラットフォーム特徴

1. **ウイルス様粒子（VLP）**：HilleVaxの技術プラットフォームはVLPを使用して、ノロウイルスの構造を模倣していますが、これらの粒子はウイルスの遺伝子物質を含まず、感染のリスクはありません。VLPは、実際のウイルス感染と同様の強い免疫反応を引き起こすことができますが、実際のウイルスのリスクはありません。

2. **多価ワクチン**：HIL-214は、NorovirusのGI.1とGII.4の2つの主要なストレインを含む二価のワクチンです。この多価ワクチンの設計は、より広範な保護を提供し、より広い範囲のNorovirus変異株をカバーすることを目的としています。

3. **集中治療室使用のためのコントロール**：このプラットフォームは、世界中で急性胃腸炎の主要な原因の1つである、急性胃腸炎を引き起こすNorovirusに主に焦点を当てています。

### 利点

1. **強力な免疫原性**：VLPは、ウイルスの構造を効果的に模倣し、強力な免疫反応を誘発することができますが、実際に感染するリスクはありません。

2. **高い安全性**：VLPは、ウイルスの遺伝子物質を含まないため、複製や感染を引き起こすリスクが低く、ワクチン接種後の安全性リスクを低減します。

3. **潜在的な広範な使用**：VLP技術は、Norovirusワクチンだけでなく、人間パピローマウイルス（HPV）や乙型肝炎ウイルス（HBV）などの他のウイルスにも適用でき、これらの分野でも成功を収めています。

4. **多価保護**：HIL-214は、多数のウイルス株を含めることで、より広範な保護を提供し、急性胃腸炎を減少させることを目指しています。

### 欠点

1. **臨床試験のリスク**：最近の臨床試験の失敗は、前期研究で潜在力を示していたにもかかわらず、大規模な臨床試験での有効性の検証には課題があるため、期待に応えられない有効性の問題に直面する可能性があります。

2. **複雑な生産プロセス**：VLPの生産プロセスは複雑で、高コストなバイオテクノロジー製造プロセスに関係しています。これは、ワクチンの負担可能性とサプライチェーン管理に影響を与える可能性があります。

3. **免疫持続性の不確実性**：VLPは強力な免疫反応を誘発できますが、その長期にわたる免疫保護効果（持続性）は further検証が必要です。

4. **異なった株に対する遠力性**：Norovirusは非常に変異し、新しい変異株は既存のワクチンの保護を回避する可能性があり、ワクチンの定期的な更新と再評価が必要になる可能性があります。

### 結論

HilleVaxの技術プラットフォームは、ウイルス様粒子技術に基づいており、高い免疫原性と安全性を備えていますが、臨床試験のリスクや複雑な生産プロセスなどの課題に直面しています。HIL-214の最近の臨床試験の結果が期待に応えられなかったにもかかわらず、HilleVaxは、技術プラットフォームを改善し拡大することで、他の分野でも成功を収める可能性があります。

北美深蓝 スレ主 : HilleVaxは、成人向けのHIL-214ともう1つのワクチン候補であるHIL-216の開発の可能性を引き続き追求する予定です。

北美深蓝 スレ主 : ノロウイルスは、グローバルな中高所得国家や資源が不足した地域における胃腸炎の主な原因となっています。重症化する可能性が最も高い人々には、幼児、高齢者、免疫力が低下している人々が含まれます。ノロウイルスは高い感染力を持ち、環境条件に高い耐性を示し、人や食物、汚染された表面を介して広がります。ノロウイルスは、嘔吐、下痢、発熱、脱水症状、腹痛を引き起こし、公衆衛生に大きな負担をかけています。成人と高齢児の症状は似ています。産業化された国では幼児の急性胃腸炎（AGE）が死に至ることはめったにありませんが、発展途上国ではより一般的です。これは幼児の入院原因になる可能性がありますが、生後6か月以内では少ない傾向があります。これは胎盤伝播や母乳中の抗体の影響があるためです。また、ノロウイルスの感染は、病院、学校、保育所、その他閉鎖的な環境に大きな社会的・経済的影響をもたらします。ロタウイルスのワクチン接種計画が成功するにつれて、幼児期のロタウイルス感染の負担は減少していますが、ノロウイルス感染は、その他多くの国でAGEの主要原因と認識されるようになっています。

北美深蓝 スレ主 :
「NESt-IN1試験が主要有効性エンドポイントを満たさなかったことに失望しています。」とHilleVaxのChairman兼CEOであるRob Hershberg MD、PhDは述べています。「HIL-214は以前、成人における臨床的な利益を示していましたが、NESt-IN1はノロウイルスワクチンの候補として乳幼児で実施された最初の有効性研究です。乳幼児設定での有効性は、この試験で出現した多数の新興GII.4型に影響を受けた可能性があると考えています。」

「非常に厳格な研究を実施してくれた試験調査員、臨床現場、HilleVaxチームに心から感謝しております。そして、この試験に参加してくれた乳幼児と家族に深く感謝しています。」とHershberg博士は述べています。

NOR-211でノロウイルスによる中等度または重度AGEに対して統計的に有意な有効性を示した成人の20億相当の第2段階の試験の後に、NESt-IN1試験が実施されました。同社は、HIL-214の乳幼児でのさらなる開発を中止し、成人のHIL-214とHIL-216（HilleVaxの第1弾のワクチン候補）の開発の可能性を検討しています。