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バイオ医薬品の後期臨床開発に焦点を当てたベル・インク（NASDAQ）は、筋肉の保存に向けた革新的な薬剤の開発に取り組んでいます。これには、品質の高い減量、腫瘍、及びウイルス性の急性呼吸窮迫症候群の治療が含まれます。本日、同社は、5月15日から16日にフィラデルフィアで開催されるGLP-1 Based Therapeutics Summitにて発表を行う招待を受けたことを発表しました。VERUプレゼンテーション詳細： GLP-1ベースの療法サミットでは、GLP-1 RAの薬剤と組み合わせて、筋肉喪失を回避し、脂肪喪失を増大するために、口内摂取可能な新規選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（SARM）のエノボサルムを開発することを目的としています。 日付：2024年5月16日 スタートとエンド時間：米国東部夏時間で午前9:00〜9:30 さらなる会議情報は、GLP-1 Based Therapeutics Summitのウェブサイトで入手できます： https://glp-1-based-therapeutics.com/

GLP-1 RAの薬剤と組み合わせて、筋肉喪失を回避し、脂肪増大を増大するために、口内摂取可能な新規選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（SARM）のエノボサルムを開発し、さらに高品質の減量を目指します。

日付：2024年5月16日

スタートとエンド時間：米国東部夏時間で午前9:00〜9:30

GLP-1ベースの治療のサミットのウェブサイトで会議の詳細情報を確認できます： https://glp-1-based-therapeutics.com/

Enobosarmフェーズ2b臨床試験について

このフェーズ2b、多施設、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、投与量探索試験は、semaglutide（Wegovy®）を投与する肥満性筋萎縮性肥満または超重症患者（60歳以上）約90人を対象に、enobosarm 3mg、enobosarm 6mg、またはプラセボを筋肉の保存および脂肪の増加を促進する治療法として評価するように設計されました。主要評価項目はDEXAによって測定された総リーン体重となり、第二評価項目はDEXAによって測定された総体脂肪量および16週間の階段昇降テストによって測定された身体機能の違いとなります。トップラインの臨床結果は、2024年末までに発表される予定です。

第2b相臨床試験での効力投与量探索部分を完了した後、参加者は全員、GLP-1RAを投与しなくなるが、追加の12週間にわたってプラセボ、エノボサルム3mg、またはエノボサルム6mgを服用し続けます。この第2b相延長臨床試験では、エノボサルムが筋肉を維持し、GLP-1RAを中止した後に脂肪や体重増加が起こることを防ぐことができるかどうかが評価されます。別個に行われる第2b相延長臨床研究のトップライン結果は、カレンダーQ2 2025年に予想されています。

筋肉減弱性肥満とは

CDCによると、米国では41.5％の高齢者が肥満であり、減量薬を受けることができると考えられています。これらの肥満患者の34.4％以上が60歳以上の筋肉減弱性肥満症を患っています。高齢者の筋肉減少により、GLP-１薬剤を摂取するリスクが高まっています。GLP-1 RA治療の影響で、筋肉量が著しく低下するため、筋力低下、歩行速度低下、移動性障害、喪失の独立性、転倒、骨折、増加した死亡率など、年齢関連のもろさのような状態が発生するおそれがあります。高齢肥満または肥満の患者に対してGLP-1 RA療法を行うと、筋肉量の大きな減少が早期に発生するため、よりフレイル状態への発展を促進するおそれがあります。