Myriad Genetics, Inc.（MYGN）の2023 Q3決算説明会の記録

Myriad Genetics, Inc.（ナスダック:MYGN）の2023 Q3決算説明会。開催日：2023年11月6日、午後4時30分（米国東部時間）

マット・スカーロ - シニア・バイス・プレジデント、投資家関係

ポール・ディアス - 社長兼最高経営責任者

マーク・ヴェラッティ - 最高商業責任者

ブライアン・リグスビー - 最高財務責任者

私は Investor Relations のシニアヴァイスプレジデントであるマット・スカロです。今日のコールで、私たちと一緒にいるのは、当社の会長兼CEOであるポール・ディアズ、当社の最高財務責任者であるブライアン・リグスビー、そして当社の最高営業責任者であるマーク・ベラッティです。このコールは、投資家.myriad.com、からライブでウェブキャストで聞くことができ、このスライドプレゼンテーションと一緒に、投資家のセクションにアーカイブされます。

今日発表された情報の一部には、将来のイベントまたは当社の未来の財務パフォーマンスに関する他の前向きな声明が含まれています。これらの声明は、管理陣の現在の期待に基づいており、実際のイベントまたは結果は、さまざまな理由でこれらの期待と大きく異なる可能性があります。当社が不定期に証券取引委員会に提出する書類、特に当社の年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）および現在報告書（Form 8-K）をご確認ください。これらの文書には、実際の結果が当社の予想と大きく異なる可能性のある重要なリスク要因が示されています。

それでは、今度はポールにお話をお願いします。ポール・ディアズ

こんにちは、皆さん、参加いただきありがとうございます。今日のコールでは、強力な第3四半期のパフォーマンスのハイライトと、収益成長を加速させ、利益を得るための道筋についてアップデートします。

まず、過去3年間で会社の再配置に対してチームが行った素晴らしい仕事について考えてみたいと思います。新しい市場に早期に参入した多くの企業と同様に、Myriad Geneticsは早期の成功に依存し、進化する市場環境に適応できなかったため、ビジネスについてのハードルと複雑さが生じ、成長とイノベーションが阻害されました。不適切な製品開発、買収の統合不良、古い技術、設備の悪化、訴訟などもブランドに響きました。 収益成長を加速させ、採算性に至る経路で進むべきです。

まず、3年間のうちにチームが会社を再構築するために行った素晴らしい仕事を振り返りたいと思います。新しい市場に参入した最初期の参入者の多くと同様に、Myriad Geneticsは初期の成功を頼りにしましたが、進化する市場状況に適応することができませんでした。これがビジネスに影響を及ぼし、成長と革新を妨げる複雑さを生み出しました。不適切な製品開発、買収の不十分な統合、陳腐化した技術、施設の劣化、そして訴訟がブランドに乗ったことも残念ながらありました。企業をリーダーシップの地位に戻すために、4つの主要な目標を掲げた多年にわたる変革の旅を開始しました。まず、チームを構築し再活性化させ、私たちが奉仕する患者と提供者、そして私たちが約束した使命に焦点を合わせ直すこと。2番目に、ラボ、ITおよびサポートセンターの能力を近代化・拡大すること。第3に、有機的な成長と収益性を回復すること。第4に、企業の研究開発および製品マネジメントの強化を図ること。このような努力は今でも続いていますが、私たちは4つの目標すべてで大きな進歩を遂げたと自信を持って言えます。また、遺伝子検査と精密医療を通じて患者により良い健康・ウェルネスの機会を提供するという私たちの使命とビジョンを前進させています。

4つの主要な目標を掲げた多年にわたる変革の旅を開始し、Myriadをリーダーシップの地位に戻すために、1つ目はチームを構築し再活性化させ、私たちが奉仕する患者と提供者、そして私たちが約束した使命に焦点を合わせ直すこと、2番目にラボ、ITおよびサポートセンターの能力を近代化・拡大すること、第3に有機的な成長と収益性を回復すること。第4に、企業の研究開発および製品マネジメントの強化を図ること。このような努力は今でも続いていますが、私たちは4つの目標すべてで大きな進歩を遂げたと自信を持って言えます。

スライド4では、私たちの成長に燃料を供給する重要なパフォーマンス指標やオペレーション活動を強調したいと思います。まず、私たちは9.3%の低い離職率とベストプレース・トゥ・ワークの指定を示し、経験豊富でエンゲージしたチームを継続的に構築しています。最も必要とされているところにツールとリソースを配置することで、チームメイトが最高のレベルでパフォーマンスできるように支援してきました。我々が継続的な収益成長を達成している理由は、患者と提供者の経験に焦点を合わせているためです。私たちのネットプロモータースコアは69%で、提供者のリテンション率は70%に上昇し、ターンアラウンド時間はたったの6.3日であり、この四半期に新たに5,000の受注提供者をフランチャイズに加えました。私たちのビジネスとの取引がより簡単になったため、すべての製品ラインでシェアを獲得し、大口取引や新たな戦略的パートナーシップに進展を見出し始めています。支払い市場や収益サイクルのチームは、私たちの使命を実行して報酬を獲得することを確認するために精力的に働いています。この四半期のハイライトには、UnitedHealthcareとの4年間の契約延長とProlarisのカバー範囲が拡大したことなどがありました。

スライド5に踏み込んで、Myriad Geneticsは、商業およびラボオペレーションチームが継続的に実行することで、第3四半期において、ポートフォリオ全体で大きな出来高増加を実現しました。遺伝性がん市場では、競争相手に勝つことや、myRiskの提供者による採用の増加などにより、出来高が前年同期比18%増加しました。また、SneakPeekからの貢献を除外した場合、産前検査ビジネスでも勢いが続いており、第3四半期には出来高が20%増加しました。産前検査ビジネスの2桁の出来高増加は、私たちのWomen's Healthチームが商業的な実行を継続し、提供者がMyriadとパートナー関係を結ぶのをより容易にすることを目指しているためです。GeneSightやProlarisなどの他の製品も持ち上げており、四半期で4回目連続の2桁の売上高増加となっています。売上高が改善していることがわかっており、オペレーティング損失も220万ドルに削減されました。

最後に、バイオファーマパートナー向けのForesight Universal Plus、FirstGene、Precise MRDの臨床検証の進展と、プレローンチの商業およびオペレーションアクティビティに大きな進展を遂げました。

スライド5に移ります。Myriad Geneticsは、商業およびラボオペレーションチームが引き続き実行することで、第3四半期においてポートフォリオ全体で大幅なボリューム成長を実現しました。家族性がん市場でシェアを拡大し、myRiskの提供者による競争アカウントの獲得と採用の増加により、第3四半期の年間増加率18％のボリューム増加を達成しました。私たちは、SneakPeekを除いた前期ビジネスでも引き続きモーメンタムを見ている。

スライド7から、私たちのコアビジネスユニットについて話をしたいと思います。第3四半期におけるoncology sales teamからの遺伝性がん検査の出来高は、推定業界成長を大幅に上回る前年同期比15%増加し、当社の耐久的なフランチャイズと改善されたブランドの評判を証明しています。プロステートがん検査のProlarisは、第3四半期の売上高が前年同期比18%増加し、その勢いは継続しています。うろこ状細胞癌のリスクグループにおいて、Prolarisを生検前にカバーする肯定的な医療ポリシーをUnitedHealthcareが発行したことをお知らせでき、これはこの時点での他のいくつかのポジティブなProlarisポリシーと一致します。

他の製品でも、GeneSightやProlarisも含め、4回目連続の2桁の収益成長を遂げています。私たちは、我々の粗利益が継続していることを確認し、オペレーティング損失の220万ドルが、昨年の第3四半期の2060万ドルのオペレーティング損失から大幅に減少したことにも取り組んできました。第3四半期のハイライトには、UnitedHealthcareとの新しい4年間の契約、Ravgen訴訟の解決があり、遺産的な訴訟からきちんと手を引くことができました。

その他の製品としてGeneSightとProlarisも貢献し、当社の四半期連続の二桁売上成長に貢献しました。当社の粗利率は引き続き改善しており、費用管理の活動にも熱心に取り組んでおり、当社の調整後営業損失は220万ドルに削減され、昨年第3四半期の対比で2060万ドルの営業損失から大幅に改善されました。第3四半期のその他のハイライトには、ブライアンが後ほどお話する当社の全年売上高見通しの引き上げ、ユナイテッドヘルスケアとの新しい4年契約、Ravgen訴訟の和解などが含まれます。これにより、レガシー訴訟を完全に解決し、ビジネスに注力できるようになりました。

最後に、私は私たちの新しいCOOであるSam Rahaが近々会社に加入することを発表できることをうれしく思います。Samは、一般管理、営業、およびオペレーションの経験をビジネスにもたらし、12月11日に着任し、Nicole Lambertの成功を基に、ラボオペレーション、カスタマーサービス、製品革新を改善することなどに投資するでしょう。サムの最初の焦点は、患者と医療従事者のジャーニーを改善し、全体的なカスタマーエクスペリエンスを向上させ、未来のラボ戦略を実行し、サプライチェーンマネジメントと調達を強化する機会を特定し、新興のバイオファーマビジネスを育成することになるでしょう。近い将来、サムを投資家コミュニティに紹介できることを楽しみにしており、22年間にわたりMyriad Genetics、その患者および医療従事者に尽力したNicole Lambertに再び感謝を申し上げたいと思います。

このため、第7スライドから、第3四半期において、oncology sales teamからの遺伝性がん検査の出来高が前年同期比15%増加し、評判向上の成果を示していること、Prolarisの第3四半期の売上高が前年同期比18%増加し、プロステートがん患者にとって重要な情報を提供するために、私たちが重点を置いている専門医チームが患者に到達することを保証すること、Onsite Women's Healthとの新しいパートナーシップにより、Myriadの遺伝性乳がんのリスク評価の強みを結びつけ、Onsiteが全国で提供する40万人以上の患者にカスタマイズされた乳がんリスクインサイトを提供することが期待されていることなどについて話したいと思います。

8ページのWomen's Healthに移りますが、Myriad Genetics Women's Healthビジネスは、すべての系統の女性ががんのリスクを評価し、妊娠中または家族を計画している人には産前検査ソリューションを提供することで、女性の健康を支援しています。当社のWomen's Healthがん遺伝子検査の出来高は、第4四半期には前年同期比22%増加し、陽性ボリューム増加を続けています。SneakPeekを除いた産前の出来高は、第3四半期には前年同期比20%増加しました。営業チームの生産性が25%増加し、先導ターンアラウンド時間を誇ることから、このチームはこれらの市場で成長し、シェアを伸ばし続けています。

最近、産前スクリーニングテストにおける22qマイクロデリーション症候群について多くの注目が集まっています。私たちは、Prequelの内部データによると、マイクロデリーション症候群に対する陽性予測値が、競合他社のほぼ2倍高いことを強調したいと思います。また、SneakPeekチームが今回のテストで100万件に達したことを報告し、4,000件以上のWalgreensストアでテストの在庫がされたことを発表し、今後のテスト増加に楽観的です。

さらに、出生前スクリーニングテストでの22qマイクロデリーション症候群に注目が集まっています。私たちは、microdeletion syndromeに対するPrequelの陽性予測値についての内部データを強調したいと思います。私たちはまた、SneakPeekチームに1百万回のテストに到達したという喝采を送りたいと思います。そして、テストが4000店舗のWalgreensに並べられていることを考慮すると、将来のテスト成長に楽観的です。

スライド9に移動し、GeneSightについて話しましょう。アメリカではメンタルヘルスの問題が患者や家族に持続的な影響を与えており、治療を正しく受けていない人が多数います。GeneSightは、抗うつ剤やその他の薬の影響をより適切に理解するのに役立ちます。重要なことは、この患者グループにとって、検査は自分の家で行うことができる一重の頬のスワブ試料で行うことができます。第3四半期に、GeneSightの出荷量は前年同期比19％増加し、4,000件近くの新規クリニシャンを加え、フランチャイズを拡大し続けています。Myriadは、GeneSightのクリニカルデータの確かな基盤に基づいて、Optum Genomicsとの提携を含め、GeneSightのクリニカルアウトカムの改善と全体的なヘルスケア費用の削減能力をより良く理解するための多段階の研究を作成しています。

最近、MyriadとQIAGENが共同でキットベースのコンパニオン診断テストを開発することを発表しました。当社のアッセイ開発、臨床試験、規制承認の強みを組み合わせた包括的なグローバルコンパニオン診断ソリューションを、広範なテストプラットフォームに基づいて製薬パートナーに提供できることを喜んでいます。製薬パートナーにより良いサービスを提供できる機会に興奮していますが、このコラボレーションがMRDおよびHRDアッセイの高度な分析とアクセシビリティがポテンシャルを秘めた癌治療の意思決定の改善につながることを望みます。

さらに、当社は第3四半期に、Onsite Women's Healthとの新しいパートナーシップを発表し、乳がんのリスク評価プログラムの開始を計画しています。Myriadの遺伝性乳がんリスク評価の強みをOnsiteの乳がん健康サービスに結びつけることで、この新しいパートナーシップは、現在Onsiteが全国で提供している40万人以上の患者にカスタマイズされた乳がんリスクインサイトを提供することが期待されています。

この後、チーフファイナンシャルオフィサーのBryan Rigsbyにこの四半期の財務ハイライトについて詳しく説明してもらいましょう。

スライド12の製品出来高傾向を見てみましょう。全体的に、遺伝性がんテストの出来高が前年同期比18%増加し、5四半期連続で増加しています。産前検査とキャリアスクリーンの出来高の合計は、SneakPeekを除いた第3四半期に前年同期比20%増加し、薬剤遺伝子検査のGeneSightは、テスト出来高が前年同期比19%増加し、Prolarisは、第3四半期の出来高が前年同期比9%増加しました。今回のビジネスの継続的な商業的勢いは、競合他社よりも優れた営業体制の運営によるものであると同時に、当社の職歴豊富な営業チームによる徹底した実行に起因しています。

既設の患者との相互作用の減少や夏の旅行などによる季節的に弱められる第3四半期にも関わらず、遺伝性がん検査およびGeneSight検査の出荷量は、前年同期比で20％以上増加し、出生前検査およびプロラリス検査は、14％の増加で軌道に乗っています。

スライド13では、今年3月31日の9か月間を対象に、売上高が前年度の比較で15%増加したことを発表しました。

第3四半期の2023年の売上高成長率には、当社の欧州バイオファーマ顧客の商業取引の完了に伴う腫瘍プロファイリング収入における約300万ドルの負の影響（Q3終了時点）が含まれています。昨年のQ3で終了したバイオファーマ顧客は誰ですか？昨年の第2四半期の決算説明会からのコメントを思い出していただけるかもしれませんが、多くの同業者と共に、複数の健康保険の移行により、収益サイクルプロセスに負の影響を受けました。Q3では、これらの問題を解決するための大幅な進展を遂げ、予想以上の現金を回収し、2023年第3四半期における推定値の変化の大部分をもたらしました。第3四半期の売上高の変化の影響を除外した場合、Q3から暗示されるQ4の売上高ガイダンス範囲で3％から6％の連続的な売上高成長を予想しており、これは歴史的な季節の傾向に沿っています。

P&Lを見下ろして、調整された粗利率は約70％で、去年の第3四半期の68％と、前の四半期の約69％から反映されています。このことは、見積もりの変更のポジティブな影響および出荷量のポジティブなレバレッジの影響を反映しています。

Slide 14に移り、年通しての進捗状況について話しましょう。調整後損失が$0.21であった第1四半期、$0.08であった第2四半期、$0.03であった第3四半期では、採算性を達成し、今年第4四半期には調整後の採算性を達成し、調整後の営業キャッシュフローを生成する能力に自信を持っています。

四半期全体の調整後のEPS指導範囲を$0.33から$0.28の損失に狭めました。

私は、流動性とキャッシュフローを見直すためにスライド15に移りたいと思います。バランスシートを見ると、現金と投資有価証券の合計額が8630万ドルであり、資産ベースの信用施設を9000万ドルから11500万ドルに拡大しました。新しいラボの建設資金ニーズが大幅に後退したため、2023年末には約10750万ドルの総流動性が予想されます。これは、持続的なビジネス勢いとともに、2024年に入っても財務的な柔軟性を与えてくれます。我々は株主訴訟の残りの部分の資金調達の最終決定をしていないことに注意してください。私たちは最終支払いに株、現金、またはその両方を使用するかどうかの最終決定を下す際に、資本構造、資金調達要件、および利用可能な代替手段を引き続き検討します。

収益リリースに記載されているように、Ravgen訴訟とは、$5百万が2023年10月31日に支払われ、$5百万が2024年10月31日までに支払われ、$2.75百万が2025年10月31日までに支払われる和解を指します。$21.25百万の最終支払いは、Ravgenがすべて未解決の特許再審査と訴訟を解決することが成功した場合にのみ支払われます。Ravgenが成功した場合、合意事項の支払いは、2026年以降の5年間にわたって支払われることになります。

スライド16では、当社のフルイヤーの財務ガイダンスを更新しています。2023年の売上ガイダンスの中央値を1000万ドル引き上げ、2022年からの10％から11％の年間売上成長を表し、当社の長期的な見積もりと一致しています。調整後の粗利益率は、以前のガイダンスの高い範囲になる予定です。私たちはRavgen訴訟の解決に関連する予想される費用を主に含めて、フルイヤーのGAAP OpExガイダンスを引き上げ、残りの1四半期を残して、フルイヤーの調整後OpEx範囲を狭めました。現在の四半期の調整後の運営費は、タイミングに基づく通常の費用変動の影響を反映しており、Q4の費用はQ3のレベルから減少することが予想され、ガイダンス範囲の中央で約13400万ドルになる予定です。

スライド17では、2024年の売上ガイダンスを紹介すると同時に、この範囲は、2023年の売上ガイダンス範囲の中央値に対する9％から11％の成長を表します。この範囲は、9月の投資家向けイベントで話した10％を超える長期的な売上成長目標と一致し、過去1年間の業績を反映しています。さらに、9月に話した長期的な財務目標、つまり70％を超える粗利益率、約5％から6％の年間SG＆A支出成長率、および調整後の運営利益と調整後のキャッシュフローを再確認します。

次のスライドに関して、Paulに戻します。

ありがとうございます、Bryan。私たちは、長期的な成長と収益性に必要な要素を引き続き構築していると言いました。クリニカルな違いと採用を持つトップティアの科学と製品は、現実の臨床設定で価値を提供するテクノロジーによって可能にされ、早期発見とより良い治療判断を可能にします。最先端の技術と自動化を通じた高度なワークフロー、テスト回転時間の改善、コスト低減を実現する、モダナイズされたラボと商業プラットフォームによる、継続的な品質改善と顧客満足度の向上。それに加えて、最高の規制支払いおよび収益サイクルの能力を持つ。高品質の実用的な診断テストを開発し、最新の施設で運営し、労力に対する支払いを得ることができます。

SneakPeekからの寄与を除外した場合、今年のテスト総数と2023年のテスト総数は去年と比較して18％成長しました。また、時期外れの調整を除く年間純売上高は、2022年と比較して15％増加しました。これらの結果は、企業全体で行われた投資が定着し始めていることを示しており、長期的な成長戦略を実行する能力を示しています。2023年は基盤となる年であり、バランスシート、前向きの財務ガイダンスに自信を持っていると同時に、投資家にとって悩みの種となっていた訴訟の残りを解決することになり、私たちの共有ミッションとビジョンに基づいてエンタープライズを再活性化することを続けています。ジェネティックテストとプレシジョンメディシンをもっとアクセス可能にするための取り組み、人々が自分たちの健康をより管理できるようにし、プロバイダーが疾患をより良く治療し、予防するための支援をすることです。

Mattに戻り、質疑応答に移ります。ありがとうございます。

今日のコールでは、非GAAP財務指標を使用しました。GAAPと非GAAPの財務結果の調整および、GAAPから非GAAPの財務ガイダンスの調整については、当社の収益リリースおよび投資家向けページの「投資家向け情報」セクションに記載されています。では、質疑応答セッションを開始します。幅広い参加を確保するために、参加者には1つの質問と1つの追加質問だけをお願いしています。

オペレーター、質疑応答セッションを開始します。

[オペレーター指示] 最初の質問は、Goldman SachsのMatt Sykes様からです。

Mattの代理人としてEvie Kosloskyです。まず、ゼロペイに対処するための進捗状況を詳しく説明していただけますか、そしてこれが来年以降のマージンにどのようなプラスの影響を与えることができるかについて説明していただけますか？

はい。4分の1以上の進歩がありました。現在、年初から620万ドルの正味時限超過現金回収があり、DSOが下がり、粗利益率が向上しており、州バイオマーカー法に従うように進展することに対してより楽観的な気持ちになっています。現在14の州、カリフォルニアを含め、その中の11州、カリフォルニアを含め、GeneSightをカバーすると予想されるバイオマーカー法が成立しており、私たちは州ごとに関与し始めています。そして、今四半期、2つの異なる支払者が、バイオマーカー法に基づくGeneSightとその他の製品を選択しました。これらはヒットやシングルであり、一晩で大規模ではありませんが、私たちはそこでの勢いとメディケアプログラムや他の場所での事前承認など、一般的な認知が、ASPをさらに改善するための多くの機会を提供してくれると思います。良好なコスト管理とASPの改善が、来年以降に粗利益率を70％以上に成長させる自信を与えてくれます。

素晴らしいです。とても役立ちます。そして、遺伝性がん検査において、シェアを取得し続けていることが素晴らしいです。myRiskにおける市場浸透について説明していただけますか？以前は、市場は15%しか浸透していないとおっしゃっていました。最近、何らかの進展がありましたか？また、市場拡大をさらに推進するためにどのような対策を講じていますか？

すみませんが、15％の市場浸透は、Women's Healthチームが焦点を当てる、影響を受けない市場です。したがって、そこには大きな機会があると考えています。しかし、正直に言って、遺伝性がんの成長については、引き続き核心顧客内での深さを推進する一方で、競合他社から顧客を回復しているところを見ています。そして、私たちはWomen's Health側でも同じくらいの成長を見ており、再び大きな機会を見出しており、コールにもう少し関与すること、さらに大きなアカウントに進出すること、そして正直に言って、プロバイダーと患者の両方の採用を増やすことです。

次の質問は、Raymond JamesのAndrew Cooper氏からのものです。

まず、粗利率について少し深堀りしてみると、順次の粗利率変動を見ると、700万ドルのメイクアップがありました。影響が少し感じられたのですが、4Qと来年の70％超えの数値に向けて考えるときに考慮すべき、主要なポイントは何ですか？

はい、アンドリュー、ありがとうございます。オペレーショナル・ハイライトでお話ししたように、セールスフォースの生産性が向上していることがわかっています。マークが言ったように、年間テスト当たりのコストは25％低下しています。これはインフレーションの増加を差し引いた数字です。また、Bryanが言及したように、P&Lでのレバレッジ効果も見ることができます。次に、シーケンシングコストを削減する機会、新しいラボを活用する機会があります。サウスサンフランシスコとソルトレイクの新しいラボでの恩恵をわずかに実感し始めましたが、自動化はまだ開始していません。Archesプロジェクトを移行していないためです。次の2、3年で粗利率を成長させることに自信を持っています。Lab of the Futureの自動化、およびフォーカスしている他の生産性に重点を置いて、改善の機会がいくつか特定できました。そして、投資家デイで話したように、より多くのノーペイの削減機会を確認しました。そして、今年の指導の中心値を見ると、今後1年間でそれが意味を持つと私たちは考えています。

わかりました。とても役立ちます。そして、既に'24年に向けたガイダンスを示していることについて、一つ質問をします。早すぎる段階での発表であり、詳しいことをお聞かせいただけますか？特に、幅が広かったり細かかったりする、いくつかの基礎的なパーツに関する追加のカラーをお聞かせいただけますか？そうして、2024年の枠組みを作る上で、期待価格や出来高などの最新情報を伝えていただけますか？

はい、Andrewですが、私たちは過去4四半期以上にわたって示したものを本当に考えて、ダブルデジットの売上高成長を見ています。私たちの長期的な目標は10％以上であり、現在のビジネスに基づいて、現在の年間ガイドの中央値を見ると、それは10％近くになると自信を持っています。したがって、それが人々が理解してほしいものであると感じました。それは願望ではなく、現在のビジネスが今日行っていることです。

はい。私たちは15%成長し、年初から期間外を除外しています。そして、それをネットプラスに生み出し続けています。それでも、私たち以外のことを疑う人もいるようですが、私たちは'24年に向けての勢いに自信を持っています。指導の中心値は、当社の長期目標である10％を上回っており、今年の指導の中心値に対して＋10％と一貫しています。投資家と株主にとって、この10％以上の自信を見せることが重要だと考えました。それは、年初から15%の規模があることと、ビジネスの勢いに基づいているためです。しかし、まだ私たちを信じていない人たちもおり、新しいラボなどを統合していくなかで、私たちはこれらすべてを一つにまとめています。これは、私たちの自信とビジネスの将来性を示すものです。

最後に言いたいことは、10月にユナイテッド・リニューアルを手に入れたことは、業界での立場から見ると前向きなことであり、その点で算入されることになったということです。

次の質問は、JPMorganのRachel Vatnsdal氏からのものです。

Rachelの代わりにNeilです。2024年のガイダンスについて、815億ドル～835億ドルのガイダンスに関するいくつか補足的な情報をお聞かせいただけますか？それは大幅にウォールストリートの予測を上回るものですが、それは手始めにユナイテッド契約の更新に起因するものですか？2024年に向けた最新の出来高や価格の期待などをお知りになれることはありますか？フレームワークを作るうえで、フレームワークを描く上で役立つ情報をいくつか提示いただけると幸いです。

コール数は18％増加しています。売上高は年間で15％増加しており、顧客獲得率やウォレットシェアの加速が見られています。また、米国の契約や最近の勝利により、市場普及やASPの可視性の加速も見られています。以上が、私たちが中間値と長期的なガイダンスに高い自信を持つ原動力となる要素です。今年のガイダンスの中間点から来年の8.25億ドルへの数値的なジャンプは、それほど大きなものではありません。今年のガイダンスの中間点から10％減少しただけです。ご質問がありますか？

マージンのプロファイルについて。マージンは、P＆L内のすべてが機能するものです。プロダクティビティの向上について話し合ったように、固定コストと可変コストのバランス、ASPの進捗状況など、すべてが寄与しています。次年度に進むにつれて、私たちは、私たちの新しいラボの両方を開設し、ターンオーバー率が9.6％、9.3％になったことで、オペレーション的には、調整後の70.4％を超える可能性があります。このP＆Lには多くのレバレッジがあります。

次のご質問は、TD Cowenのダニエル・ブレナン氏からのものです。

次の質問はTDカウエンのダニエル・ブレナンからです。

ジーンサイトについて、ユーティリティをサポートする追加の出版物のタイムラインを提供できますか？申し訳ありませんが、コールでこの点を見逃した場合があったかもしれません。

先に行って下さい、マーク。

はい。私たちは投資家向けデーで、オプタムの試験のフェーズ1の予備結果について話し、オプタムの試験のフェーズ2も後半になる予定で、いくつかのコントロールグループを持っており、経済的有用性だけでなく臨床的有用性にもより深く見ていきます。進行中の出版物もいくつかあり、来年にその出版物を見ることができます。

はい。分かりました。そして、パイプラインについて、FirstGeneを含む製品のタイミングについてのアップデートはありますか？今年の第4四半期にソフトローンチを予定していました。また、MRDオファリングについて何かアップデートを期待すべきですか？

9月の投資家向けデー以来、パイプラインに関するアップデートはありません。すべてはそれに一致して追跡されています。まだたくさんの作業がありますが、私たちは臨床検証の作業で素晴らしい進展を遂げています。MD Andersonなどの新しい研究に興奮しています。そして、QIAGENとの新しいパートナーシップは、MRDやその他の提供についての追加の議論ができることが本当にエキサイティングです。進捗は続いていますが、投資家向けデー以来、具体的なことは何もありません。

5百万ドルは除外していません。それは期待に含まれています。したがって、1億7千万ドルにはそれが含まれており、その他の支払いは来年の10月31日に1年以内に行われます。

わかりました。第3四半期の終わりに、施設の下で利用可能な金額が8,630万ドルであり、28百万ドルあり、そして第4四半期のCapExがありますが、Ravgen支払いが見当たらないのですが、それは最初の3つの数字のいずれかに含まれていますか？

はい、ジャック、それだけを分かち合うために、現金流れから言えばそこに含まれます。つまり、第4四半期の現金流れの数字です。

償還負債の減少として。

わかりました。そして、ポール、LDT規制のフォローアップをしたかったのですが、9月末のFDAの提案された規則を確認できた後、GeneSightの潜在的な将来的な規制についてどのように考えているか、またはLDT環境にどのように準備しているかについて興味がありました。

私たちは規制変更を航海する能力に非常に自信を持っています。明らかに、評論期間中に私たちの協会と関与しています。私たちが既にFDAのようなラボを運営していることは、みなさんに思い出させるだけです。多くの品質保証プロセスがすでに存在しており、このラボ・オブ・ザ・フューチャー計画プロセス全体を通じて製品全体でFDAの規制問題を検討しています。そして、私が以前に言ったコメントをGeneSightに関して支持するつもりです。

FDAからGeneSightについての問い合わせは、その執行権の下でいっさいないため、提案された規制に関するコメントでは、ニューヨークタイムズの記事や現在解決された訴訟によって証明されたように、投資家によって提示された広範な問題について述べられています。そのため、あなたはそのノートの文脈からそれを外れています。

次の質問は、SVB証券のPuneet Souda氏からの質問です。

投資家デーで強調された40百万ドルのRavの機会について、2024年ガイドにいくらかの利益が想定されているのか、ただ話してくれませんか？

すみません。投資家の日に話したASPの機会について、ノーペイの機会について話したのは思い出されると思いますか？はい。私たちはそれについて特定のタイムラインを設定していませんが、今四半期の結果から、ASP、現金回収に対する進歩を見て、深く見えます。なお、Unitedの契約は4年間にわたって締結されており、GeneSightやその他の製品の異なる支払者との進展、およびこれらの州の大多数に拡張されているバイオマーカー法の成長を考慮すると、さらに増えると予測されます。それは、今年の前半のASPの課題が私たちに刷新された見方を与えたこと、そして私たちのそこに取り組んでいる力を2倍にしたことが原因です。そして、先程話したように、それは'24年以降にマージンの拡大に貢献できると考えています。

はい。わかりました。それは理にかなっています。具体的にGeneSightについて、2023年のガイドが継続的なボリューム成長とASPの改善を積極的に取り込んでいるか、あるいは特定の機会を期待しているかを教えていただけませんか？

それを個別に分解しないでください。我々は24％成長しました。年初来のGeneSightの成長率は20％と考えています。最大の未回収問題の1つですので、GeneSightの未回収額を削減し、GeneSightのASPを増やす機会が増えていくと考えています。したがって、特にこの四半期において、そうした点で多くの進歩がありました。

[オペレーターの指示]次の質問は、バンク・オブ・アメリカのデリック・デ･ブルーインからです。

Derikの代理人を務めるWolf Chanoffです。四半期におめでとうございます。売上高のトップラインドライバーについて少し掘り下げてみたいと思います。あなた方が話したように、多くのビートは期間調整によるものでした。調整の影響について、今後どのように考えるべきか、加えて、現在経験しているダイナミクスを考慮して、正常化された率を教えていただけますか？また、フォローアップの質問があります。

すべてのアウトドアコレクションを除外すると、14％と15％の収益数値を提供したことに重点を置きたいと思います。我々はそれを分離するために多大な努力をしてきました。アウトドアコレクションを含めると、実際には23％増加しています。年初来において、第三者の支払い者がどうなっているかによって四半期間のボラティリティが発生するかもしれませんが、売上傾向とASPの安定性はP&Lを通じて現れています。したがって、それが適切である可能性がありますが、あなたがその点を補足しますか？

はい。アウトドア期間中の変更を除外すると、調整された数値は185程度になると思いますが、それでも179から180の範囲よりもかなり前進していると思います。私たちは今年を通じて、アウトドア期間を実質的に無意味な金額であるようにすることに本当に努力してきました。ただし、先週のコールで話したように、支払人、行政処理エージェントの問題があり、今回の四半期にはそのうちの多くを大幅に回復することができました。これは現在の四半期にはある程度ユニークな動向ですが、全体的には、それを除いても、予想値よりもかなり前に進んでいると思います。

これがなぜ私たちが全力を尽くしているかを理解していただくことになると思いますが、この前半年間の不安定性があったことから、今年の全期間は長期的な成長率を超えています。

そうです。それは報道資料でも明確でした。そして、あなた方はまた、準備された発言中に手元のものについて明確に説明しました。訴訟費用を支払うためのオプションについて、今後もしくは将来的にどのようにして支払うかについて、プラスとマイナスの要因についてもう少し説明していただけますか？どの機構に向かうかを決めるための理由についても説明していただければ幸いです。

はい、私たちは、最後の四半期のコールと今回のコールで、投資家向けに与えたキャッシュと流動性の見通しを強調しました。ですから、オペレーションの観点からも、シェアホルダースーツを現金または株で解決する能力を交渉できたことからも、Q4で調整後の正式なオペレーティングキャッシュフローに到達したことを確認しており、多くの柔軟性を持っていると考えています。そして、将来的な流動性、資本的な観点からどこにいるかを考慮し、その時に最良の判断を下すことになります。

そして、その他の質問はありません。マット・スカロ氏に閉会のご挨拶をお願いします。非常にありがとうございました。

よろしくお願いします、デイブ。今後一週間、当社のウェブサイトでウェブキャストによる再生が可能です。今日はありがとうございました。おやすみなさい。