TSLA
テスラ
240.680 INTC
インテル
23.700 NVDA
エヌビディア
115.580 PLTR
パランティア・テクノロジーズ
79.620 QBTS
D ウェーブ クオンタム
6.910 
新しい8K! 投資家会議に3月5日に参加予定です
$IOバイオテック・インク (IOBT.US)$ IOバイオテックが2024年のビジネスハイライトを報告
•
Cylembio®（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバント付き）に関する生物製剤承認申請（BLA）の提出準備は、2025年末までに順調に進んでいます。試験は2023年12月に計画よりも早く407人の患者を登録しました。重要な第3相試験の主要評価項目は無病生存期間（PFS）であり、PFSイベントの発生率は減少しており、主要評価項目の読み出しは2025年第3四半期に予想されています。
•
切除可能なメラノーマまたは頭頸部癌の患者に対するネオアジュバント/アジュバント治療としてのCylembioの第2相バスケット試験では、登録が予定より早く完了しました。初期データは2025年下半期に予想されています。
•
2024年第4四半期末の現金及び現金同等物は約6000万円です。欧州投資銀行（EIB）からの最大5750万ユーロの債務ファイナンスを確保しました。会社は、EIB債務ファシリティの3つのコミットされたトランシェから引き出した資本が2026年第2四半期まで現金の持続可能性を延ばすと予想しています。
•
2025年3月5日にTD Cowenの第45回年次ヘルスケアカンファレンスでのプレゼンテーション
ニューヨーク、NY – 2025年3月4日: IO Biotech（ナスダック: IOBT）は、革新的で免疫調整作用のあるオフ・ザ・シェルフの治療用がんワクチンを開発している臨床段階のバイオ医薬品会社であり、2024年第4四半期のビジネスハイライトを発表しました。
「2024年には、大線維性黒色腫、転移性頭頸部がん、転移性肺がんの患者の治療に対するCylembioの利点を検証する臨床プログラムを迅速に進める中で、重要なマイルストーンを達成しました」とIO Biotechの社長兼CEOであるMai-Britt Zocca博士は述べました。「現在、Cylembioとペンブロリズマブを併用した主要なエンドポイントの結果が第3四半期に予想されていますので、2025年はIO Biotechにとってエキサイティングな年になると考えています。良好なデータがあれば、年末までに米国FDAにBLAを提出し、2026年には米国での発売を見込んでいます。」
Zocca博士は続けて、「進行した黒色腫、転移性頭頸部がん、転移性肺がんの患者に対する新しい治療オプションのための医療ニーズは依然として大きいです。IO Biotechの全チームは、これらの治療が難しいがんに対する治療用がんワクチンの開発を通じて、免疫腫瘍学の新たなフロンティアをリードしていることを誇りに思っています。我々の調査用治療用がんワクチンは、腫瘍微小環境（TME）内の免疫抑制細胞とがん細胞の両方を標的とするユニークな作用機序で設計されており、抗PD-1療法と併用することで有望な効果を示しています。治療が必要ながん患者に届けられる先駆的な免疫調整作用のあるオフ・ザ・シェルフの治療がんワクチンを商業化できることを楽しみにしています。」
今後の投資家向け会議
•
カウエンの第45回年次ヘルスケア会議: 2025年3月5日
2024年第4四半期およびその他の最近のハイライト
•
当社の第3相の重要な試験（IOB-013/KN-D18）は、Cylembio®（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバントを含む）の臨床治験であり、メルク（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られている）の抗PD-1療法KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と組み合わせて、進行した悪性黒色腫の治療において、2023年12月に407人の患者の完全な登録に達した。第3相試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）であり、研究内でのPFSイベントの発生率は遅くなっており、そのため当社は2025年の第3四半期にPFSの主要評価項目の結果が得られると予想している。当社は2025年にCylembioのBLAをFDAに提出する計画を継続しており、FDAの承認を条件に、2026年に進行した悪性黒色腫の患者向けに米国で初の治療用がんワクチンを発売する予定である。
•
当社はCylembioの臨床開発を、外科手術前後にペムブロリズマブと組み合わせた治療を研究する第2相の固形腫瘍バスケット試験（IOB-032/PN-E40）において進展させ続けており、スケジュールより早く95人の患者の登録が完了した。この試験では、切除可能な悪性黒色腫または頭頸部の扁平上皮癌（SCCHN）の患者が、治癒を目的として手術前（ネオアジュバント）および手術後（アジュバント）に投薬される。当社はこの試験からの初期データを2025年後半に期待している。
•
Cylembioに関する臨床的証拠をもとに、当社はSCCHNの一次治療としてペムブロリズマブと組み合わせて投与されたCylembioに関する第2相バスケット試験IOB-022/KN-D38から、全体応答率（ORR）の主要評価項目が達成され、PFSデータが良好であると発表した。加えて、転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療において、約半数の患者が12ヶ月間病気の進行が見られないという有望な活動が示された。両群の安全性プロファイルは、Cylembioとチェックポイント阻害剤の組み合わせに関する以前の研究と一貫しており、抗PD1単剤療法と比較して重要な追加の全身毒性は見られなかった。このバスケット試験の患者は引き続き追跡され、2025年後半に長期的なデータが期待されている。
•
同社は、IO102-IO103の主要な研究用治療癌ワクチンの米国ブランド名としてCylembio（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバント）を採用しました。
•
アルギナーゼ-1を標的とした同社の第2の免疫調節治療癌ワクチン候補IO112についての新しい前臨床データが、癌の免疫療法に関するジャーナルに掲載されました。同社は2025年にIO112に関する治験新薬申請（IND）をFDAに提出する計画です。
•
12月、同社はCylembioの商業化前の取り組みや、T-Win®プラットフォームから生み出されたポートフォリオの継続的な開発を支援するために、欧州投資銀行から最大€5750万の負債ファイナンスを確保しました。この負債施設には、特定の条件を満たす場合に利用可能となる最大€3750万の3つの確約トランシェと、€2000万の未確約アコーディオントランシェが含まれています。
•
Cylembio®（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバント付き）に関する生物製剤承認申請（BLA）の提出準備は、2025年末までに順調に進んでいます。試験は2023年12月に計画よりも早く407人の患者を登録しました。重要な第3相試験の主要評価項目は無病生存期間（PFS）であり、PFSイベントの発生率は減少しており、主要評価項目の読み出しは2025年第3四半期に予想されています。
•
切除可能なメラノーマまたは頭頸部癌の患者に対するネオアジュバント/アジュバント治療としてのCylembioの第2相バスケット試験では、登録が予定より早く完了しました。初期データは2025年下半期に予想されています。
•
2024年第4四半期末の現金及び現金同等物は約6000万円です。欧州投資銀行（EIB）からの最大5750万ユーロの債務ファイナンスを確保しました。会社は、EIB債務ファシリティの3つのコミットされたトランシェから引き出した資本が2026年第2四半期まで現金の持続可能性を延ばすと予想しています。
•
2025年3月5日にTD Cowenの第45回年次ヘルスケアカンファレンスでのプレゼンテーション
ニューヨーク、NY – 2025年3月4日: IO Biotech（ナスダック: IOBT）は、革新的で免疫調整作用のあるオフ・ザ・シェルフの治療用がんワクチンを開発している臨床段階のバイオ医薬品会社であり、2024年第4四半期のビジネスハイライトを発表しました。
「2024年には、大線維性黒色腫、転移性頭頸部がん、転移性肺がんの患者の治療に対するCylembioの利点を検証する臨床プログラムを迅速に進める中で、重要なマイルストーンを達成しました」とIO Biotechの社長兼CEOであるMai-Britt Zocca博士は述べました。「現在、Cylembioとペンブロリズマブを併用した主要なエンドポイントの結果が第3四半期に予想されていますので、2025年はIO Biotechにとってエキサイティングな年になると考えています。良好なデータがあれば、年末までに米国FDAにBLAを提出し、2026年には米国での発売を見込んでいます。」
Zocca博士は続けて、「進行した黒色腫、転移性頭頸部がん、転移性肺がんの患者に対する新しい治療オプションのための医療ニーズは依然として大きいです。IO Biotechの全チームは、これらの治療が難しいがんに対する治療用がんワクチンの開発を通じて、免疫腫瘍学の新たなフロンティアをリードしていることを誇りに思っています。我々の調査用治療用がんワクチンは、腫瘍微小環境（TME）内の免疫抑制細胞とがん細胞の両方を標的とするユニークな作用機序で設計されており、抗PD-1療法と併用することで有望な効果を示しています。治療が必要ながん患者に届けられる先駆的な免疫調整作用のあるオフ・ザ・シェルフの治療がんワクチンを商業化できることを楽しみにしています。」
今後の投資家向け会議
•
カウエンの第45回年次ヘルスケア会議: 2025年3月5日
2024年第4四半期およびその他の最近のハイライト
•
当社の第3相の重要な試験（IOB-013/KN-D18）は、Cylembio®（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバントを含む）の臨床治験であり、メルク（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られている）の抗PD-1療法KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と組み合わせて、進行した悪性黒色腫の治療において、2023年12月に407人の患者の完全な登録に達した。第3相試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）であり、研究内でのPFSイベントの発生率は遅くなっており、そのため当社は2025年の第3四半期にPFSの主要評価項目の結果が得られると予想している。当社は2025年にCylembioのBLAをFDAに提出する計画を継続しており、FDAの承認を条件に、2026年に進行した悪性黒色腫の患者向けに米国で初の治療用がんワクチンを発売する予定である。
•
当社はCylembioの臨床開発を、外科手術前後にペムブロリズマブと組み合わせた治療を研究する第2相の固形腫瘍バスケット試験（IOB-032/PN-E40）において進展させ続けており、スケジュールより早く95人の患者の登録が完了した。この試験では、切除可能な悪性黒色腫または頭頸部の扁平上皮癌（SCCHN）の患者が、治癒を目的として手術前（ネオアジュバント）および手術後（アジュバント）に投薬される。当社はこの試験からの初期データを2025年後半に期待している。
•
Cylembioに関する臨床的証拠をもとに、当社はSCCHNの一次治療としてペムブロリズマブと組み合わせて投与されたCylembioに関する第2相バスケット試験IOB-022/KN-D38から、全体応答率（ORR）の主要評価項目が達成され、PFSデータが良好であると発表した。加えて、転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療において、約半数の患者が12ヶ月間病気の進行が見られないという有望な活動が示された。両群の安全性プロファイルは、Cylembioとチェックポイント阻害剤の組み合わせに関する以前の研究と一貫しており、抗PD1単剤療法と比較して重要な追加の全身毒性は見られなかった。このバスケット試験の患者は引き続き追跡され、2025年後半に長期的なデータが期待されている。
•
同社は、IO102-IO103の主要な研究用治療癌ワクチンの米国ブランド名としてCylembio（imsapepimutおよびetimupepimut、アジュバント）を採用しました。
•
アルギナーゼ-1を標的とした同社の第2の免疫調節治療癌ワクチン候補IO112についての新しい前臨床データが、癌の免疫療法に関するジャーナルに掲載されました。同社は2025年にIO112に関する治験新薬申請（IND）をFDAに提出する計画です。
•
12月、同社はCylembioの商業化前の取り組みや、T-Win®プラットフォームから生み出されたポートフォリオの継続的な開発を支援するために、欧州投資銀行から最大€5750万の負債ファイナンスを確保しました。この負債施設には、特定の条件を満たす場合に利用可能となる最大€3750万の3つの確約トランシェと、€2000万の未確約アコーディオントランシェが含まれています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする