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$イミックス バイオファーマ(IMMX.US)$アッシュ・ラムダ型アミロイドーシス治療薬を2022年半ばに初めて投与するためのImmix Biopharmaの進捗状況
MTニュース·1分前
Immix Biopharma(IMMX)は、今月と5月に米国のテスト場所に開始訪問を予定し、再発または難治性のALアミロイドーシス患者をCAR-T NXC-201治療候補物質で最初に投与する予定であると、木曜日に述べた。このオープンラベル、第1b相用量拡大試験には、適切な心機能を持つ約40人の患者が登録される予定で、NXC-201の安全性と有効性を18か月間評価する。主要エンドポイントは完全寛解率と全体寛解率である。
NXC-201は、米国食品医薬品局と欧州規制当局からアッシュ・ラムダ型アミロイドーシスの見込み治療薬として孤発性疾患指定を受けており、FDAはこの治療法を多発性骨髄腫の孤発性疾患治療薬としても指定している。オープンラベル、第1b相用量拡大試験には、適切な心機能を持つ約40人の患者が登録される予定で、NXC-201の安全性と有効性を18か月間評価する。主要エンドポイントは完全寛解率と全体寛解率である。
NXC-201は、米国食品医薬品局と欧州規制当局からアッシュ・ラムダ型アミロイドーシスの見込み治療薬として孤発性疾患指定を受けており、FDAはこの治療法を多発性骨髄腫の孤発性疾患治療薬としても指定している。
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