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$ダイン・セラピューティクス (DYN.US)$ダインセラピューティクスは、DYNE-101のACHIEVE試験とDYNE-251のDMDのDELIVER試験から新しい臨床データを発表し、主要な疾患バイオマーカーに対する説得力のある影響と多数の機能的エンドポイントの改善を示しました。
GlobeNewswire· 7分前
第1/2相のACHIEVE試験において、DYNE-101は5.4mg/kgコホートのすべての患者において投与後3か月で投与量依存性の平均27%のスプライシング修正を示しました。
DYNE-101は、筋緊張、筋力、タイミング機能テスト、DM1-ACTIVcおよびMDHI患者報告アウトカムの改善を示しました。
- Phase 1/2 DELIVERトライアルでは、ダイン251は、10mg/kgのコホートに月1回投与された場合の、6か月時点で平均調整なしで3.2%(平均筋肉調整で7.6%)のジストロフィン発現を示しました。週1回の標準ケアの報告よりも10倍のジストロフィンレベルを示しました。1-
- DYNE-251は、10mg/kgコホートにおいて、NSAAでの機能改善傾向、床からの立ち上がり時間、10メートルのウォーク/実行時間、および歩幅速度95パーセンタイルを6ヵ月間で示しました -
ACHIEVE試験の6.8mg/kgコホートとDELIVER試験の40mg/kgコホートの登録が完了してDYNE-101およびDYNE-251の有利な安全プロファイルが確認されました。
規制当局との最近のやりとりに基づき、両プログラムの迅速な承認を継続し、年末までに登録経路の更新を提供する予定です。
GlobeNewswire· 7分前
第1/2相のACHIEVE試験において、DYNE-101は5.4mg/kgコホートのすべての患者において投与後3か月で投与量依存性の平均27%のスプライシング修正を示しました。
DYNE-101は、筋緊張、筋力、タイミング機能テスト、DM1-ACTIVcおよびMDHI患者報告アウトカムの改善を示しました。
- Phase 1/2 DELIVERトライアルでは、ダイン251は、10mg/kgのコホートに月1回投与された場合の、6か月時点で平均調整なしで3.2%(平均筋肉調整で7.6%)のジストロフィン発現を示しました。週1回の標準ケアの報告よりも10倍のジストロフィンレベルを示しました。1-
- DYNE-251は、10mg/kgコホートにおいて、NSAAでの機能改善傾向、床からの立ち上がり時間、10メートルのウォーク/実行時間、および歩幅速度95パーセンタイルを6ヵ月間で示しました -
ACHIEVE試験の6.8mg/kgコホートとDELIVER試験の40mg/kgコホートの登録が完了してDYNE-101およびDYNE-251の有利な安全プロファイルが確認されました。
規制当局との最近のやりとりに基づき、両プログラムの迅速な承認を継続し、年末までに登録経路の更新を提供する予定です。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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コメント
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andy(三叔) : あなたがいなくて寂しい... どこへ行くんですか。
Trytosaveabit スレ主 andy(三叔) : 薬物研究の進行状況について最新の情報をお知らせし、FDAの迅速な承認を追求していることをお知らせします。