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マイルストーンファーマシューティカルズは、CARDAMYST™の新薬承認申請がFDAに承認されたことを発表しました。
マイルストーンファーマシューティカルズは、2024年5月26日にこのマイルストーンを達成しました。これは、パロキシシスタグミナ心房性頻拍（PSVT）を管理するためのエトリパミル鼻スプレーであるCARDAMYSTの新薬承認申請がFDAに受理されたことを意味します。Prescription Drug User Fee Act（PDUFA）のターゲット日は10か月後に設定されています。CARDAMYSTの臨床試験プログラムは、PSVT急性薬物治療のための最大のデータパッケージであり、Milestoneは条件付きのFDA承認を受けた商品名CARDAMYSTの発売に向けて準備をしています。
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