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ヘロンセラピューティクスは、ZYNRELEF®ヴァイルアクセスニードル(「VAN」)のFDAに対する事前承認補足提出を発表しています。
ヘロンセラピューティクスは、ZYNRELEFビアルアクセスニードル(VAN)のFDAへの事前承認サプリメント(PAS)の提出を発表しました。VANは、ZYNRELEFキットの現行のベンテッドビアルスパイク(VVS)を置き換え、準備時間を最大3分から20〜45秒まで大幅に短縮することを目的としています。VANの使いやすいデザインは、無菌準備を簡素化し、採用率を潜在的に増加させることが期待されています。FDAのレビュー完了は4〜6か月以内に予定されています。ZYNRELEFは、2021年5月に承認され、ビピバカイン溶液と比較して手術後の疼痛管理において効果が認められ、痛みのスコアが低く、オピオイドの消費量が低いことで知られています。
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