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ラリマーセラピューティクスがフリードライヒ運動失調症におけるノムラボフスプのSTARTパイロットプログラムに参加するようFDAに選ばれました
ラリマーセラピューティクスは、レジスタンスパイロットプログラム（START）にて、その療法であるノムラボフスプを選択されたことを発表しました。このプログラムは、希少疾患の治療法の開発を加速することを目的としています。ノムラボフスプは、フリードライヒ運動失調症（FA）の根本原因であるフラタキシンをミトコンドリアに送達することを目的とした革新的なタンパク質置換療法です。
STARTプログラムの目的は、ブレークスルー治療法の開発を可能にすることです。オープンラベルのエクステンションスタディからの中間データは、2024年第4四半期に発表される予定であり、BLAの申請は2025年後半を目標にしています。
ラリマーセラピューティクスのSTARTプログラムへの参加は、FDAとより頻繁にやりとりすることで、開発効率を向上させ、将来の申請を支援するために、高品質かつ信頼性の高いデータを確保することができます。
STARTプログラムの目的は、ブレークスルー治療法の開発を可能にすることです。オープンラベルのエクステンションスタディからの中間データは、2024年第4四半期に発表される予定であり、BLAの申請は2025年後半を目標にしています。
ラリマーセラピューティクスのSTARTプログラムへの参加は、FDAとより頻繁にやりとりすることで、開発効率を向上させ、将来の申請を支援するために、高品質かつ信頼性の高いデータを確保することができます。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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