Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 05/31 04:10

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ラリマーセラピューティクスが、Friedreichの運動失調症におけるNomlabofusp用のスタートパイロットプログラムに参加するようFDAに選ばれました。

ラリマーセラピューティクスは、FDAがその療法、Nomlabofuspをスタートパイロットプログラムに選択したことを発表しました。このプログラムは、希少疾患の治療法の開発を加速することを目的としています。Nomlabofuspは、フラタキシンをミトコンドリアに送達することでFriedreichの運動失調症（FA）の根本原因をターゲティングする新しいタンパク質置換療法です。
STARTプログラムの目的は、ブレークスルー治療法の開発を可能にすることです。オープンラベルのエクステンションスタディからの中間データは、2024年第4四半期に発表される予定であり、BLAの申請は2025年後半を目標にしています。
ラリマーセラピューティクスのSTARTプログラムへの参加は、FDAとより頻繁にやりとりすることで、開発効率を向上させ、将来の申請を支援するために、高品質かつ信頼性の高いデータを確保することができます。

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