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アイテラムセラピューティクスは、単純性尿路感染症の治療のための口頭スロペネムのNDAの再提出をFDAから承認を受けました。
アイテラムセラピューティクスは、成人女性の合併症のない尿路感染症（uUTI）の治療を目的とした経口スロペネムの新薬申請（NDA）の再提出がFDAに受理されたことを発表しました。FDAは、2024年10月25日にPDUFAアクション日を割り当てました。このマイルストーンは、REASSURE臨床試験に続くものであり、経口スロペネムがAugmentin®と同等ではないことを示し、全体的な成功率でも統計的に有意な優越性を示しました。FDAの承認は、合併症のない尿路感染症の新しい治療オプションを提供する可能性に向けた重要な一歩です。これは、重要な医療ニーズに対処するものです。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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