ニュース
Lipella Pharmaceuticalsは、口腔扁平苔癬におけるLP-310の第2a相試験のサイト開始訪問の完了を発表します。
中央IRBから許可を受けたことで、第2a相試験がサイトの資格確認が完了し、患者募集が開始された状態で開始されることになりました。OLPの治療におけるLP-310の評価に関する試験で、約24人の成人男女が米国の5つの研究施設で登録され、安全性、耐容性、および0.25 mg、0.5 mg、および1.0 mgのタクロリムスの用量で有効性が評価されます。この試験は、現在FDAが承認している治療法のないOLPの有効な治療法の未解決のニーズに対応することを目的としています。
リペラの第2a相試験は、症状のあるOLPを経験している成人男女を対象とした多施設、用量範囲の研究であり、米国の5つの研究施設で約24人の被験者が登録されます。リペラのプロプライエタリのリポソーマルタクロリムス（LP-10）口腔洗浄液の製剤であるLP-310は、0.25 mg、0.5 mg、および1.0 mgのタクロリムスの用量で安全性、耐容性、および有効性が評価されます。この試験は、現在FDAが承認している治療法のないOLPの治療に対する未解決のニーズに対応することを目的として、ClinicalTrials.gov（NCT06233591）に登録されています。
試験参加者は、スクリーニング、治療、およびフォローアップのフェーズを受けます。治療フェーズでは、1日2回、3分間、10 mLのLP-10口腔洗浄液を使用し、最後の用量の2週間後に単一のポストトリートメント訪問が行われます。この試験は、2025年中旬に終了する予定です。
試験参加者は、スクリーニング、治療、およびフォローアップのフェーズを受けます。治療フェーズでは、1日2回、3分間、10 mLのLP-10口腔洗浄液を使用し、最後の用量の2週間後に単一のポストトリートメント訪問が行われます。この試験は、2025年中旬に終了する予定です。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
Spread kindness and love. Life is short. Don’t let greed eat you.
1260フォロワー
76フォロー中
8859訪問者
フォロー