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Karyopharm社は、2024年ASCO Plenaryシリーズ中に、中枢神経系のSIENDO研究の更新された探索的なサブグループ分析を発表しました:Wild-Type子宮内膜癌の進行または再発患者における。ラピッドアブストラクトアップデート
カリオファームセラピューティクスは、SIENDO研究から進行または再発したTP53野生型子宮内膜癌に焦点を当て、2024年ASCOミーティングで更新された副集団分析を発表しました。主な結果には、selinexor治療を受けた患者の中央進行フリー生存期間(PFS)が28.4ヶ月で、プラセボ群が5.2ヶ月であったことが含まれます。さらに、症状や毒性がない期間の品質についての時間(Q-TWiST)分析では、selinexorの場合は平均26ヶ月、プラセボの場合は15ヶ月でした。新しい安全信号は特定されませんでした。探索的な副集団分析では、有望な有効性シグナルが強調され、現在進行中の第3相試験によって、2025年半ばまでに決定的な結果が提供されることが期待されています。
2024年6月1日、カリヨファーム・セラピテクス(Nasdaq: KPTI)、新しいがん治療法を先駆ける商業段階の医薬品会社は、SIENDO試験における進行性または再発性TP53野生型子宮内膜がんの患者を対象とした更新された探索的サブグループ分析の発表をアメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)の2024年年次総会で発表しました。データは6月1日の12:30 pm CTに特別なASCOプレナリーシリーズラピッドアブストラクトアップデートセッションで発表され、同時に産婦人科腫瘍学ジャーナルに掲載されました。Phase 3 SIENDO試験の主要な分析は、進行性または再発性子宮内膜がんのITT(意図的治療対象)集団の中央PFSを改善しましたが、臨床的に有意義ではありませんでした。ただし、TP53野生型子宮内膜がんのスクリーニング前の予定サブグループの探索的分析では、有望な有効性シグナルが示されました。探索的サブグループ分析では、TP53野生型進行性/再発性子宮内膜がんを患った113人の患者が、1Lプラチナベースの化学療法後の維持療法として、selinexor(n = 77)とプラセボ(n = 36)に無作為化されました。2024年4月1日のデータカットオフ日時点で、および36.9か月の中央追跡期間を経て、selinexor治療を受けた患者の中央PFSは、プラセボを受けた患者の5.2か月に対して28.4か月でした。sulinyexor治療を受けたTP53野生型/pMMRおよびTP53野生型/dMMR子宮内膜がんの患者で、selinexorで治療を受けた患者の中央PFSは、それぞれ4.9か月、39.5か月、3.7か月、13.1か月、プラセボで治療を受けた場合は。仮にも、TP53野生型サブグループの初期の全生存率(OS)は、hazard ratio0.65で有望でした。selinexorの中央OSはまだ達成されていません。

更新された分析では、質と毒性に適応されたPFSを評価するために使用されたsymptomsまたはtoxicity analysis(Q-TWiST)からの発見も明らかになりました。その結果、sulinyexorの制限平均Q-TWiSTはプラセボよりも26か月で、違いはほぼ11か月でした。
NEWTON, Mass.、Jun 1、2024年--Karyopharm Therapeutics Inc.(Nasdaq:KPTI)、新しいがん治療法を先駆ける商業化段階の医薬品会社は、SIENDO試験における進行性または再発性TP53野生型子宮内膜がんに対する更新された探索的サブグループ分析の発表を、2024年のアメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で行いました。このデータは、6月1日の午後12時30分CTに開催されたASCOプレナリーシリーズのラピッドアブストラクトアップデートセッションで発表され、同時に産婦人科腫瘍学ジャーナルにも掲載されました。
更新された分析では、Q-TWiSTは、sulinyexorの質と毒性に適応されたPFSを評価するために使用されました。その結果、制限平均Q-TWiSTは、sulinyexorの場合26か月、プラセボの場合15か月で、その差は約11か月でした。

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