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uniQure社は、Huntington病の治療薬AMT-130の治験治療薬に対して、米国FDA（食品医薬品局）より再生医療先進療法（RMAT）指定を受けました。
uniQure社のAMT-130治験治療薬がHuntington病の治療薬として再生医療先進療法（RMAT）指定を受けたことが明らかになりました。この指定は、2023年12月にリリースされたI / II相臨床試験の24か月の中間データに基づいています。
AMT-130はHuntington病の治療薬として、初めてRMAT指定を受けたものであり、FDAとの緊密な連携を促進し、開発と承認プロセスを迅速化する可能性があります。この決定は、AMT-130がHuntington病患者の未満足な医療ニーズに対処する可能性があることを強調しています。
uniQure社は、継続中のI / II相の臨床試験から29人の被験者をフォローアップし、2年以上のデータがある21人について、2024年中に更新された中間データを発表する予定です。
AMT-130はHuntington病の治療薬として、初めてRMAT指定を受けたものであり、FDAとの緊密な連携を促進し、開発と承認プロセスを迅速化する可能性があります。この決定は、AMT-130がHuntington病患者の未満足な医療ニーズに対処する可能性があることを強調しています。
uniQure社は、継続中のI / II相の臨床試験から29人の被験者をフォローアップし、2年以上のデータがある21人について、2024年中に更新された中間データを発表する予定です。
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