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ISHLTカンファレンスで新しい試験データの発表を行い、LVAD患者における抗凝固治療の重要性を実証するCadrenal Therapeuticsのハイライトプレゼンテーション
Cadrenal Therapeutics（Nasdaq：CVDK）は、ISHLTカンファレンスでARIES-HM3試験の新しいデータを発表し、LVAD患者における抗凝固治療の重要性の大きな影響を示しています。 この試験では、ワルファリンの不足点が強調され、新しいVKAであるテカルファリンが代替として導入されました。テカルファリンは、LVADなどの機械的循環サポートデバイスを使用する血栓塞栓症の予防目的でFDAからオーファンドラッグ指定を受けました。
ARIES-HM3のデータは、治療範囲時間（TTR）が低い場合には出血イベントが高率に発生することを示しています。平均患者は、アスピリンを含めなくても、重篤な出血が30％発生しています。 TTRの増加に伴い、出血率が大幅に減少することを強調し、ワルファリンに比べてテカルファリンがより安定した抗凝固効果を発揮する可能性があることを示しています。
このデータはFDAに審査中であり、CadrenalはLVAD患者におけるテカルファリンの有効性を検証するためにさらに重要な試験を進める予定です。
ARIES-HM3のデータは、治療範囲時間（TTR）が低い場合には出血イベントが高率に発生することを示しています。平均患者は、アスピリンを含めなくても、重篤な出血が30％発生しています。 TTRの増加に伴い、出血率が大幅に減少することを強調し、ワルファリンに比べてテカルファリンがより安定した抗凝固効果を発揮する可能性があることを示しています。
このデータはFDAに審査中であり、CadrenalはLVAD患者におけるテカルファリンの有効性を検証するためにさらに重要な試験を進める予定です。
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