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カプリコーセラピューティクスは、ジストロフィー筋ジストロフィー（DMD）の治療に狙いを定めたリードアセットのCAP-1002に関して、FDAとの成功したタイプBミーティングを発表し、BLAパスウェイを迅速化するための目的があります。
Capricor Therapeutics（NASDAQ：CAPR）は、Duchenne筋ジストロフィー（DMD）を治療することを目的としたリードアセットCAP-1002に関して、FDAとの成功したタイプBミーティングを発表しました。FDAは、Q3 2024年に始まることが予定されているローリングバイオロジックライセンス申請（BLA）を承認しました。ローリングBLAプロセスは規制審査を簡略化し、リスクを減らすことができます。また、同社はHOPE-2およびHOPE-2 OLE試験から陽性的な臨床結果を受け取り、HOPE-3試験からも追加データが保留されています。WHOは「Deramiocel」をCAP-1002の国際非所有名として選択しました。カプリコーは稀少な小児疾患指定を受けているため、FDAの承認後に優先審査券を受け取ることもできます。この規制上の進展は、CAP-1002の潜在的な商品化に向けた重要なステップを示しています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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