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サノフィ開発の血液がん第1/2相試験SAR443579/IPH6101のInnate Pharma株式会社が最新情報を公開しました
サノフィと共同開発したSAR443579（SAR’579）の第1/2段階試験は、再発難治性急性骨髄性白血病（R/R AML）、B細胞急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）の治療に有望な結果を継続して示しています。この臨床試験の結果は、欧州血液学会2024年大会で発表され、1 mg/kgの投与量で5件の完全寛解が強調されました。そのうち3人が持続的な寛解を10カ月以上維持しています。SAR’579は急性骨髄性白血病のFDAファストトラック指定を受けており、1週間あたり最大6 mg/kgまでの投与量では有望な安全性を示しました。この研究は、さらなる有効性を示すことを目的とした第2段階に進展しました。
フランスのマルセイユ--（BUSINESS WIRE）--イネートファーマSA（Euronext Paris：IPH；Nasdaq：IPHA）は、ソノフィと連携して開発したANKET®プラットフォームリードアセットであるSAR443579/IPH6101（SAR'579）との第1/2分割量増加部分の有効性および安全性の更新結果が、6月16日（日）11:45 CESTにスペインのマドリードで開催される欧州血液学会2024年大会で口頭発表されたことを発表した。SANOFIによって率いられたこの研究は、血液がんの治療において高い未満たされた需要が存在する再発または難治性急性骨髄性白血病（R/R AML）、B細胞急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）および高リスク骨髄異形成症候群（HR‑MDS）を患う患者を対象に、SAR'579を単剤として試験しています。SAR’579は、急性骨髄性白血病の治療に関するFDAファストトラック指定を受けています。「私たちは、SAR’579が引き続き有望で強力な治療効果と安全性を示していることを喜んでいます。現在、このNK細胞エンゲージャーを用いた多様な血液がん患者に対して、第1/2段階の臨床試験が進行中であり、この開発における重要なマイルストーンを達成したことを誇りに思っています。」Innate Pharma社のチーフメディカルオフィサー、Dr Sonia Quaratinoは、こう述べています。
11種類の用量（0.01–6mg/kg）を使用して、59人の患者（R/R AML 58人、HR-MDS 1人）が治療を受けました。患者は、2（1−10）回の前治療を受けていました。最大応答率は、最終投与量が1 mg/kgで1週間ごとに行われた場合に観察され、5件のAML患者がCR（4 CR/1 CRi）1を達成しました。治療期間の中央値は7.9週間で、耐久性のあるCR（＞10カ月）は、データカットオフ時点で2人の患者が維持療法中に残っているのを観察しました。SAR’579は1週間あたり最大6mg/kgの投与量までよく耐えられました。これらのデータは、試験の第2部分の開発のための推奨投与量の選択の基礎になります。
「SAR’579の開発の出現する結果に興奮しています。現在の研究は、白血病患者におけるNK細胞エンゲージャーの可能性をさらに示すことに焦点を当てています。将来の学術会議でこれらの試験からのデータを共有することを楽しみにしています。」と、Sanofiグローバル開発責任者のPeter Adamsonは述べています。
「SAR’579の開発の出現する結果に興奮しています。現在の研究は、白血病患者におけるNK細胞エンゲージャーの可能性をさらに示すことに焦点を当てています。将来の学術会議でこれらの試験からのデータを共有することを楽しみにしています。」と、Sanofiグローバル開発責任者のPeter Adamsonは述べています。
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