セラスライフサイエンシズグループ(NASDAQ:SLS)は、急性骨髄性白血病(AML)における第3相REGAL試験について、独立したデータ監視委員会(IDMC)から陽性な勧告を受けました。IDMCは、安全性や無意味な懸念がないことを述べ、試験を変更せずに継続することを勧告しました。IDMCのアンブラインドされたデータのレビューは、2024年第4四半期までに中間解析が発生する可能性が高いことを示しています。この勧告により、セラスのGPS(galinpepimut-S)がAML治療の潜在的な薬剤であることに対する信懇智能が高まります。REGAL試験は、第二ラインの救済療法後完全寛解したAML患者を対象としており、主要評価項目は全生存率です。
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