ニュース
2024年6月21日に開催される血管外科学会で、enVVeno MedicalのVenoValve(R)主要試験からの新しい中間静脈潰瘍治癒データが発表されます
enVVeno Medicalは、アメリカのVenoValve主要試験からの新しい中間静脈潰瘍治癒データが、2024年6月21日に開催される血管外科学会でYale School of MedicineのCassius Iyad Ochoa Chaar博士によって発表されると発表しました。 この研究は、既存の治療を受けた重度の静脈潰瘍を持つ患者を対象としています。VenoValveのPMA申請に関して、FDAはSAVVE患者の1年間のデータを要求しており、この申請は2024年第4四半期に提出される予定です。医師であるYale School of MedicineのCassius Iyad Ochoa Chaar博士によるプレゼンテーションには、1年間のマイルストーンに到達した21人の患者の静脈潰瘍の治癒率と改善率が含まれています。
ポジティブ
主要医療会議でのVenoValveの新しい中間データの発表
データには、1年のマイルストーンでの静脈潰瘍の治癒率と改善率が含まれます
イェール医学大学の著名な血管外科医によるプレゼンテーション
重度の慢性静脈不全に対する未満足な医療ニーズに対応する
FDAはPMA申請をサポートするために1年間のデータを要求しており、規制当局の関心を示しています
ネガティブ
既存の治療法に失敗した患者を対象とした、課題のある患者グループを対象としています
FDAは包括的なデータを要求しており、市場承認プロセスを遅らせる可能性があります
静脈潰瘍の再発が懸念され、監視・報告されます
ポジティブ
主要医療会議でのVenoValveの新しい中間データの発表
データには、1年のマイルストーンでの静脈潰瘍の治癒率と改善率が含まれます
イェール医学大学の著名な血管外科医によるプレゼンテーション
重度の慢性静脈不全に対する未満足な医療ニーズに対応する
FDAはPMA申請をサポートするために1年間のデータを要求しており、規制当局の関心を示しています
ネガティブ
既存の治療法に失敗した患者を対象とした、課題のある患者グループを対象としています
FDAは包括的なデータを要求しており、市場承認プロセスを遅らせる可能性があります
静脈潰瘍の再発が懸念され、監視・報告されます
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
Spread kindness and love. Life is short. Don’t let greed eat you.
1077フォロワー
68フォロー中
7430訪問者
フォロー