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SLS009による小児急性リンパ芽球性白血病治療のための米国FDA希少小児疾患指定をSELLASが発表
セラスライフサイエンシズグループは、小児急性リンパ芽球性白血病（ALL）に対する薬剤SLS009について、米国食品医薬品局からまれな小児疾患認定（RPDD）を受けました。ALLは、子供たちの中で最も蔓延しているがんです。
この認定により、SLS009はマーケティング承認後に販売されるPriority Review Voucher（PRV）の対象となり、過去には約1億ドルで取引されてきたものです。
SLS009は、選択的なCDK9阻害剤であり、臨床試験において有利な安全性プロファイルを示し、高度の非造血性毒性がないことが確認されています。
RPDDは、小児ALLにおける新しい治療法の必要性を認識し、特にハイリスクグループでの再発率が高い小児のために、新しい治療オプションを提供することを目的としています。
セラスは、SLS009の臨床開発を早期化し、ALLを患う子供たちに潜在的な新しい治療オプションを提供し、長期的な無イベント生存率（EFS）の改善を目指しています。
この認定により、SLS009はマーケティング承認後に販売されるPriority Review Voucher（PRV）の対象となり、過去には約1億ドルで取引されてきたものです。
SLS009は、選択的なCDK9阻害剤であり、臨床試験において有利な安全性プロファイルを示し、高度の非造血性毒性がないことが確認されています。
RPDDは、小児ALLにおける新しい治療法の必要性を認識し、特にハイリスクグループでの再発率が高い小児のために、新しい治療オプションを提供することを目的としています。
セラスは、SLS009の臨床開発を早期化し、ALLを患う子供たちに潜在的な新しい治療オプションを提供し、長期的な無イベント生存率（EFS）の改善を目指しています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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