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ブレインストームセルセラピューティクスが、ALS治療のための療法NurOwnの第3b相臨床試験の化学、製造、管理に関する側面においてFDAと一致に達しました。
BrainStorm Cell Therapeutics (NASDAQ: BCLI)が、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療に対するNurOwnの治療法の第3b相臨床試験の化学、製造、制御（CMC）に関するFDAとの合意に達しました。この発展は、2024年4月に付与されたFDAの特別プロトコルアセスメント（SPA）契約に続いています。-trial design and endpointsに明確化を提供しました。タイプC会議はすべての未解決のCMCの問題を解決しました。これにより、BrainStormは中核的な試験を進めることができます。Chaim Lebovits、CEOは、製造の複雑さの調整の重要性と、会社のALS治療の推進に対する取り組みを強調し、結果に満足しています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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