クリニカルステージの免疫腫瘍学企業であるGTバイオファーマ(NASDAQ:GTBP)は、CD33陽性白血病を標的とした新しいNK細胞エンゲージャーであるGTB-3650の検査新薬(IND)申請のFDA承認を発表しました。 GTB-3650の第1相試験は、2024年後半に開始され、初期臨床データが2025年の前半に期待されています。また、GTバイオファーマは、B7H3陽性の固形腫瘍を標的としたGTB-5550のINDを2025年第1四半期に提出する予定であり、対応する第1相試験は2025年後半に開始されると予想されています。現在の資金余力は2025年までの運営を賄うことが期待されています。GTB-3650は、AMLおよびハイリスクMDSを含む再発または難治性のCD33発現血液悪性腫瘍を対象とした投与量増加試験で評価され、安全性、薬物動態学、薬物作用力学、NK細胞膨張、および臨床活性を評価します。