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アイスキュア社の次世代XSense™CryoablationシステムとCryoProbesに対して、アメリカ食品医薬品局が規制クリアランスを付与しました。
IceCure Medicalは、CryoProbesを備えた次世代XSense™ CryoablationシステムがFDAによって規制承認されたことを発表しました。このシステムは、極寒を使って組織を破壊するため、ProSense®と同じ適応症に承認されています。これには、一般外科、皮膚科、神経学、胸部外科、耳鼻咽喉科、婦人科、腫瘍学、肛門科、泌尿器科が含まれます。このテクノロジーは、線維腺腫、腎臓組織、肝転移、腫瘍、皮膚病変、イボなどの状態に対処します。CEOのEyal Shamirは、この承認がプラットフォームの安全性と有効性を検証し、システムが米国の未満足な医療ニーズに対処できる可能性があることを示していると述べています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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