ニュース
SLS009の急性骨髄性白血病治療のためのSELLASの欧州医療製品庁オーファンドラッグ指定を受けました
セラスライフサイエンシズグループは、選択的CDK9阻害剤であるSLS009について、急性骨髄性白血病（AML）の治療のために、欧州医薬品庁（EMA）から孤児薬物指定（ODD）を受けたことを発表した。
この指定は、前向きな第2相予備データに続いて行われ、これまでのFDAのODDに合わせて行われた。この指定には、財務的および規制上のインセンティブが含まれ、承認後のEUにおいて10年間の独占的販売権が与えられる。
SLS009は現在、その安全性と有効性を評価する第2a相臨床試験中であり、特定の骨髄異形成関連変異を持つ患者に焦点を当て、20％の反応率と3カ月以上の中央生存期間を目指している。
この指定は、前向きな第2相予備データに続いて行われ、これまでのFDAのODDに合わせて行われた。この指定には、財務的および規制上のインセンティブが含まれ、承認後のEUにおいて10年間の独占的販売権が与えられる。
SLS009は現在、その安全性と有効性を評価する第2a相臨床試験中であり、特定の骨髄異形成関連変異を持つ患者に焦点を当て、20％の反応率と3カ月以上の中央生存期間を目指している。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
Spread kindness and love. Life is short. Don’t let greed eat you.
1184フォロワー
74フォロー中
8338訪問者
フォロー
OK OK161 : 全然上がらないジャンク株が下降トレンドにある