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アナマイシンのAMLにおける第2相終了時会合について、Moleculin社はFDAと完了しました。
モレキュリンバイオテックは、AML(Mb-106)の治療に使用されるアナマイシンとシタラビンを組み合わせた、Phase 1B/2の臨床試験のEnd of Phase 2(EOP2)会合を、FDAと完了しました。会議では、臨床データのレビューや次のステップの計画に重点が置かれ、公式な結果は2024年Q3に公表される予定です。中間結果によると、22人の登録対象者のうち、45%が総合的な完全寛解(CRc)を達成し、40%が完全寛解(CR)を達成しました。2次治療については、50%がCRを達成し、60%がCRcを達成しています。アナマイシンは、米国およびEMAで、再発性または難治性AMLに対するファストトラックステータスとオーファンドラッグ指定を取得しています。
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